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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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人類の病気との闘いの一翼を担う!医薬品ソフトカプセルの国内最大級メーカ…
当社における、ソフトカプセルの歴史をご紹介いたします。 1968年10月の創業時より、ロータリー式自動ソフトカプセル 充填機を海外より導入。現在10ラインの充填機を稼働し、 国内最大規模を誇ります。 「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供すること により、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし、 研究開発に取り組んでおります。 【当社の特長】 ■医薬品...
メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社
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ロータリー式全自動ソフトカプセル充填の機構!ソフトゼラチンカプセルも紹…
ソフトカプセルの成型についてご紹介いたします。 ゼラチンシートGは、円筒型成型ダイロールDの双方向からの 回転により、次々に成型され、同時にポンプPによって内容液が 充填し、内容液が規定量に達すると同時に成型も完了。 このとき接着に必要な温度は、禊状セグメントSにより、 ゼラチンシートGに与えられ、ダイロールDの圧力によって カプセルは接着されます。 【ソフトゼラチンカプ...
メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社
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高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています
当社では、「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供する ことにより、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください...
メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社
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高度な技術によるGMP完全実施の生産ライン!先進の分析機器が品質を厳し…
ソフトカプセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして 連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。 各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。 高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、 先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。 【生産ライン】 STEP1.剤皮溶液調製 STEP2.原液調製 STEP3.カプセル充...
メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社
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先進の分析機器が品質を厳しくチェック!微生物試験や溶出試験などを実施
東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。 原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の 質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。 また、検体中に存在する有機物を構成する炭素の量を測定する 有機体炭素試験など、様々な試験を行っております。 【試験一覧】 ■定量試験 ■質量偏差試験 ■有機体炭素試験 ■微生物試験 ■崩...
メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社
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