【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

島田テクノロジー株式会社　会社案内

信頼される製品・技術・サービスを！工業用超音波洗浄機（装置）を製造・販…

島田テクノロジー株式会社は、洗浄事業における、営業・設計・製造・据付・ アフターサービス・部品販売等の全般にわたって対応出来る会社として、 長年にわたり洗浄装置を御愛顧頂いた皆様への信頼確保を最重点として事業を 展開してまいります。 小規模な組織体を発足のベースにして、より堅実な対応で皆様のご要望にお応えし、 信頼される製品・技術・サービスの提供できる体制を構築し、躍進を全社員一丸 ...

メーカー・取り扱い企業： 島田テクノロジー株式会社

『超音波発振器/超音波振動子』

多様なニーズにお応えする超音波洗浄技術！「発振器」や「振動子」をご紹介

『超音波発振器/超音波振動子』は、島田テクノロジー株式会社が取り扱っている 製品です。 「発振器」は、同一振動子ユニットに交換する場合、発振器の調整が不要で メンテナンスが容易。また、洗浄・処理目的に応じて幅広いパワーコントロールが 可能です。 また、「振動子」は、振動素子は電気音響変換効率が高く、耐久性に優れた ボルト締めランジュバン型振動子を採用。ご要望に合わせて製作致しま...

メーカー・取り扱い企業： 島田テクノロジー株式会社