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PRクリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…
卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート!
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 ...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…
当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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横断的な法規科学部門に束ねられた各種専門家による科学的知識
当社は多様な分野の規制面および科学的な支援の必要性に対し全世界の 顧客にサポートを提供しています。 化学品関係では、当社はヨーロッパ当局(ECHAおよび各国の管轄当局) および国際機関ならびに業界団体との幅広いネットワークを維持しており、 信頼できる有能なパートナー...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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PCNの準備はできていますでしょうか?お考えの方はお気軽にお問い合わせ…
当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な 経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。 お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submission portal による提出や、European Product Categorisation ...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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