【AI顔認証と連携】自動ドアシステム『アシスト・スイング』

PRドアに触れずに自動開閉！既存のドアに後付け設置が可能。カギもカードも手…

『ASSIST SWING Slim-SW300』は、既存のドアに後付け設置が可能な スイング自動ドアシステムです。 高性能のAI顔認証デバイスと自動ドアの連携でセキュリティをより強化し、 安心・安全を確保。 【こんなことにお困りではありませんか】 ・台車を押しながらドアを開けることが面倒 ・カードキーを忘れてドアを開けられない ・いちいち荷物を置いてドアを開閉している ・高い衛生環境が求めら...

メーカー・取り扱い企業： ゴールドマン株式会社

分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』

PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…

【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 　非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■取り付けが容易で電源不要 　サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 　機械的な可動部品や消耗品がないため、メンテナンスは不要です。 ■小型・軽量 　さらに、取り付け姿勢に...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

書籍：EU GVP Module I /ISO9001要求

～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…

EU Pharmacovigilance業務においてはModule Iに基づく品質システムの整備が義務付けられているが、未だ品質システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部　技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部　バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

.　イントロダクション 3.　目的 4.　範囲（Scope) 5.　AIDE-MEMOIRE 6.　改定履歴 【解説】 第1章　原薬（API）査察の準備 第2章　品質マネジメントシステム 第3章　職員 第4章　建物及び施設 第5章　製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

■著者 立石 伸男氏　中外製薬(株) ■目次 はじめに 【翻訳】 　品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 　第1章　全体的なシステム（Overall systems） 　　1.　品質リスクマネジメントへのアプローチについて 　　2.　品質リスクマネジメントの重要要素について 　第2章　どのように品質リスクマネジメントが実...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次 第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部　技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部　バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部　技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部　バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社