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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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排水中のTOC濃度をリアルタイムで可視化し、施設の安定運用を実現。自動…
『BioTector』は、石油・ガス・製油業界をはじめ、食品工場や 下水処理場など幅広い現場で、信頼性の高いTOC測定が可能な計測器です。 独自の湿式二段階酸化システムにより、過酷な環境下でも安定した計測が可能。 セルフクリーニングシステムを搭載し、高濃度の液体の測定でも サンプルチューブの汚れや詰まりを防ぎ、ダウンタイムの低減に貢献します。 現在、本製品を活用した事例集を進呈中...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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栄養分析とRTCの調整!厳しい排出規制への対応を維持するティッシュペー…
ポルトガルに本社を構えるパルプ、紙、ティッシュメーカーのNavigator社が 当社製品を導入した事例をご紹介します。 同社は、2台のオンラインTOC/TN/TP計「BioTector(バイオテクター)」と 連動する栄養剤・沈殿剤注入のリアルタイム制御システムを導入。 プラントは望ましいC:N:P比率をより効果的に維持できるようになった結果、 製紙スラッジがより健全となり処理プロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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GSK株式会社 大阪本社