【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

カッターポンプ導入実績例　【メタン醗酵装置システム】

メタン醗酵装置システムへの、カッターポンプ導入実績例のご紹介です

近年注目されているバイオマス関連にて生ゴミ・食品残渣等のバイオガス発生促進にも効果を発揮しています。　 原料は固定刃の切刃（カッティングブレード）と回転刃の破砕羽根車（カットインペラー）の入り口のエッジによって、まず荒切りされます。ついで、軸流型の破砕羽根車（カットインペラー）によってい攪拌圧送されますが、この時遠心力によって、一部原料は固定刃のシュラウドリングの刃部に当たって切断されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ゼノア環境装置株式会社 2025年1月（予定）に株式会社クラポテック（CRAPO TECH）に社名変更します。

破砕ポンプ導入実績例　【メタン醗酵装置システム】

厨芥（生ゴミ・食品残渣）のメタン醗酵装置システムへの、破砕ポンプ導入実…

原料は固定刃の切刃（カッティングブレード）と回転刃の破砕羽根車（カットインペラー）の入り口のエッジによって、まず荒切りされます。ついで、軸流型の破砕羽根車（カットインペラー）によってい攪拌圧送されますが、この時遠心力によって、一部原料は固定刃のシュラウドリングの刃部に当たって切断されます。 破砕羽根車（カットインペラー）を通った原料は格子（グリッド）との間でさらに細かく破砕攪拌され格子（グリッド...

メーカー・取り扱い企業： ゼノア環境装置株式会社 2025年1月（予定）に株式会社クラポテック（CRAPO TECH）に社名変更します。

破砕ポンプ導入実績例　【食品エキス抽出システム】

食品エキス抽出システムへの破砕ポンプ導入実績例のご紹介です

原料は固定刃の切刃（カッティングブレード）と回転刃の破砕羽根車（カットインペラー）の入り口のエッジによって、まず荒切りされます。ついで、軸流型の破砕羽根車（カットインペラー）によってい攪拌圧送されますが、この時遠心力によって、一部原料は固定刃のシュラウドリングの刃部に当たって切断されます。 破砕羽根車（カットインペラー）を通った原料は格子（グリッド）との間でさらに細かく破砕攪拌され格子（グリッド...

メーカー・取り扱い企業： ゼノア環境装置株式会社 2025年1月（予定）に株式会社クラポテック（CRAPO TECH）に社名変更します。

破砕ポンプ導入実績例　【アクリル塗料残渣廃液処理システム】

アクリル塗料残渣廃液処理システムへの破砕ポンプ導入実績例のご紹介です

被破砕原料は3段階で破砕されます。 原料は固定刃の切刃（カッティングブレード）と回転刃の破砕羽根車（カットインペラー）の入り口のエッジによって、まず荒切りされます。ついで、軸流型の破砕羽根車（カットインペラー）によってい攪拌圧送されますが、この時遠心力によって、一部原料は固定刃のシュラウドリングの刃部に当たって切断されます。 破砕羽根車（カットインペラー）を通った原料は格子（グリッド）との間で...

メーカー・取り扱い企業： ゼノア環境装置株式会社 2025年1月（予定）に株式会社クラポテック（CRAPO TECH）に社名変更します。