【受託製造】シングルユース内視鏡

低侵襲医療器具製品に豊富な経験！シングルユース内視鏡をご紹介

当社は複雑なアセンブリを必要とする製品について、その難しさを理解し、 高い品質を維持するための専門知識を有しています。 構造設計や各種仕様の検討など、研究開発チームを支援することで、 製品の早期市場投入と競争力強化を実現します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Diagsensor

Celsius 商用スケールソリューション

商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。 ▪ Celsius FFTp：水平プレートフリーザー用に設計されたシングルユースコンテナ Celsius FFTp（プレートフリーザー用フレキシブルな凍結融解）は、ユニークなbag-in-shellシステムを提供しながらも、水平プレートフリーザーの表面にぴったりフィット...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

臨床用培地　受託製造サービス

再生医療向けの臨床用培地を受託・製造いたします

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【工場の特長】 ■GMPに準拠した製造環境 　・清浄度、温湿度、差圧管理、環境モニタリング ■少量多品種に適応した生産ライン 　・シングルユース設備を多用 　・簡素な充填ライン 　・研究用から臨床用へのスムーズな移行 ■厳格な原料の管理 　・生物由来原料基準に適合した原料 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業： 味の素コージンバイオ株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

　点眼薬を中心としたブローフィルシール (BFS)製剤等の製造 ・低分子医薬品からバイオ医薬品まで幅広く対応 ・製剤開発から商業生産まで数多くの実績を有する ■バイオロジクス ・先端のシングルユース培養槽ならびにステンレス培養槽を備える ・動物細胞を用いた抗体や遺伝子組換タンパクの原薬を製造 ・MCB構築、プロセス・分析法・フォーミュレーションなどの開発サービスも提供 ■クリニカル...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

製造設備】 ＜封じ込め＞ ■ハイレベルな封じ込め管理 　・OEL：1～0.1μg/m3（曝露管理カテゴリー5に相当） ＜交差汚染防止＞ ■薬液調整～無菌ろ過～充填プロセス 　・全てシングルユースシステム ＜設備＞ ■充填アイソレーター連設備 　（バイアル洗浄・滅菌～充填・施栓～連結乾燥～キャップ巻締め～バイアル外洗） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【受託合成】高薬理活性原薬対応

ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します！

当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 （数グラムから数キログラム）の生産に対応。 厳正な湿度管理により年間を通じて高品質な原薬を生産することができ、 ウォークイ...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【分析事例】樹脂製品の溶出物・浸出物評価

ご要望に応じた各種の溶出方法で前処理・分析を行い、 リスク評価に有用…

◇溶出物（E&L：抽出物Extractable＆浸出物Leachables）の定性定量分析◇ （有害金属、揮発性物質、不揮発性物質） 食品容器・包装材料や再生医療における シングルユースなどのリスク対策として、 溶出物・浸出物の評価が必要になってきています。 カネカテクノリサーチでは、 樹脂製品の分析で培ったノウハウを活かし、 お客様の要望に応じた各種の溶出方法で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター