【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ついに販売開始！温風乾燥試験機と新機能搭載の2製品をご案内！

PR『FOOMA JAPAN 2024』に出展！乾燥データ抽出・可視化…

当社は、2024年6月4日(火)～9日(金)に開催される「FOOMA JAPAN 2024」に出展致します。 ついに販売を開始した「温風乾燥試験機」の展示と、新機能を搭載した2製品を技術発表！ ■温風乾燥試験機　型番 : RAD-AD-EC80【展示】 ■横流れ式循環型乾燥機 SKH-10【パネル展示】 ■冷風除湿ユニット搭載試験機【展示（技術発表）】 ■横吹き多段ファン式循環型乾燥...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社木原製作所

医薬品－逆滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規…

容量滴定法には、直接滴定と逆滴定の２種類の滴定方法があります。一般的な試料には直接滴定で滴定を行いますが、試料によっては日本薬局方で逆滴定が採用されているものもあります。 本アプリケーションデータでは、アプリケーションデータ No. 11 で紹介しましたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規定される逆滴定法により、薬局方第18改正における適合性試験を実施しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

糖類-容量滴定　グラニュー糖の水分測定【カールフィッシャー水分】

滴定溶媒には溶解性の高いメタノールとホルムアミドの混合溶媒を使用！水標…

当アプリケーションデータでは、グラニュー糖の水分測定について ご紹介しています。 低力価の滴定液の標定において標準物質に純水を使用すると、純水の 添加量が10～20mgと少ないため正確な添加および秤量が困難にな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ミネラルウォーターの測定【TOC計 測定例】

測定手順や測定結果などを掲載！ミネラルウォーターのTOCを測定した例を…

水の水質基準や注射用水などの 純度試験が過マンガン酸カリウム法からTOCに変更されていることにより、 ミネラルウォーターも将来的にTOCに移行することが予想されます。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、ミネラルウォーターのTOCを測定した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

炭化水素・ハロゲン化炭化水素類【カールフィッシャー水分測定計】

一般的な炭化水素・ハロゲン化炭化水素類は直接法で問題なく測定可能です！

当資料では、炭化水素・ハロゲン化炭化水素類の水分データを ご紹介しております。 AQシリーズでは、カールフィッシャー電量滴定法を採用。 電量法では、カールフィッシャー試薬のヨウ素成分は発生液に 含まれるヨウ化物イオンの電気分解によって...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

【水分計 測定データ】ケトン類-容量滴定　メチルエチルケトン

メチルエチルケトン、アセトンなどの特級試薬に水を1％添加したものを模擬…

します。 しかしながらケトン・アルデヒド類の測定では、これらがメタノールと 反応して水を生成してしまうため、測定結果が本来の結果よりも高くなる 傾向があります。 当アプリケーションデータでは、メチルエチルケトン、アセトン、 シクロヘキサノンの特級試薬に水を1％添加したものを模擬試料として 測定しています。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

エポキシ樹脂のエポキシ当量の測定【電位差自動滴定装置】

全てのエポキシ基が反応して臭化水素が過剰になったところを終点検出！測定…

式に従って過塩素酸と 臭化テトラエチルアンモニウムが反応して臭化水素を生成します。 当資料では、全てのエポキシ基が反応して臭化水素が過剰になったところを 終点検出しエポキシ当量を測定したデータをご紹介しております。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例および測定結果 ■摘要 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ラウリル硫酸ナトリウム（容量滴定）【カールフィッシャー水分計】

ベンザルコニウム塩化物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の記載…

医薬品成分を直接滴定セルに投入して測定する場合、日本薬局方各条に 指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。 当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは 日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応しており、水分量は0.1mg/mL以下 となっております。 当アプリケーションデータでは、市販試薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

プロピレングリコールおよび濃グリセリン【カールフィッシャー水分】

プロピレングリコールとグリセリンに水を添加したものを擬似試料として測定…

液体の医薬品成分を直接滴定セルに注入して測定する場合、日本薬局方各条に 指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。 当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは 日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応しており、水分量は0.1mg/mL 以下となっております。 当アプリケーションデータでは、日本薬局...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

エーテル・エステル類【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

不溶解でも十分に撹拌されていれば問題なく水分の測定可能！水分データのご…

当資料では、エーテル・エステル類の水分データをご紹介しております。 一般的なエーテル・エステル類は直接法で問題なく測定でき、終点も 安定して検出することができます。 発生液はアクアライトRSA（一般用・非塩素系）を一般に使用し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ケトン類-電量滴定　メチルエチルケトン【カールフィッシャー水分】

メチルエチルケトンとアセトンの特級試薬を直接滴定セルに注入して水分測定…

ルと反応して水を 生成する副反応が起こり、測定結果が本来の結果よりも高くなる傾向があるため、 メタノールを含まない組成のカールフィッシャー試薬を用いる必要があります。 当アプリケーションデータで使用したSIGMA ALDRICH社製ハイドラナール- クーロマットAKおよびCG-Kは、どちらもメタノールを含まない組成。 当アプリケーションデータでは、メチルエチルケトンとアセトンの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

チアミン塩化物塩酸塩および葉酸【カールフィッシャー水分測定装置】

装置構成および試薬や測定手順や概要など！チアミン塩化物塩酸塩および葉酸…

当資料では、チアミン塩化物塩酸塩および葉酸の水分データを ご紹介しております。 薬局方の各条にて水分量が水準と比較的高い試料を電量滴定により 測定すると規定されている場合、試料の添加量は数10mgと微量になります。 試料が粉末状であれ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

潤滑油の塩基価測定（過塩素酸法）【電位差自動滴定装置】

塩基価に対応した試料量を正確に秤量！過塩素酸酢酸標準液によって滴定した…

当資料では、潤滑油の塩基価を過塩素酸法で測定した例について紹介します。 本法は、塩基価に対応した試料量を正確に秤量し、酢酸クロロベンゼン 混合溶剤に加えて溶解して電極を浸漬し、過塩素酸酢酸標準液によって滴定。 滴定終点における変曲点が明瞭に現われる試料については変曲点を終点と しますが、変曲点が不明瞭な試料については、逆滴定法によって測定します。 なお、過塩素酸法にはA法（滴...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

油類製品-燃料油【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

溶解性が低い場合はアクアライトRO（油類用・有機塩素系）を使用します！…

当資料では、油類製品-燃料油の水分データをご紹介しております。 試料を直接電解セルに注入して測定する場合、発生液はアクアライト GRO-A（油類用・非塩素系）を一般に使用しますが、溶解性が低い場合は アクアライトRO（油類用・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

加熱気化法による水標準品の測定【カールフィッシャー水分測定装置】

装置の点検のために固体の水標準品を測定した事例をご紹介します！

法が利用されます。 加熱気化法では、気化室へキャリアガスを通気しながら試料の加熱を行い、 蒸発した水分をキャリアガスと共に電解セルへ導入することで測定を行います。 当アプリケーションデータでは水分気化装置を用いた測定において、 装置の点検のために固体の水標準品を測定した事例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

医薬品－電量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

チアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を模擬試料として、日本薬局…

ります。また、第18改正においては、適合性試験を実施することにより、市販のカールフィッシャー試薬から用途に合った品目を適切に選択することを可能としております。 これを受けて本アプリケーションデータでは、模擬試料として各条に収載されるチアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を測定試料とし、日本薬局方第 18 改正に沿った水分測定を行いました。水分測定用陰極液(対極液)はアクアライト CX...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

米国薬局方-システム適合性試験【TOC計 測定例】

全有機炭素（TOC）測定装置のシステム適合性試験を実施した例をご紹介！

75mg/L 1,4-ベンゾキノン溶液（炭素濃度として 0.500mg/ L）を測定し、 計算式によって、スクロースに対する1,4-ベンゾキノンの反応効率を求めます。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、 米国薬局方および欧州薬局方のシステム適合性試験を実施した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム検出試験【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！0.806mg/LのSD…

0.806mg/Lのドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を炭素濃度に 換算すると0.500mg/Lとなるので、検出率として90％以上が必要という ことになります。 当アプリケーションデータでは、全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、0.806mg/LのSDBS溶液を測定した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物【カールフィッシャー】

市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料と…

試薬を滴定することで水分量を求めます。 そのため、測定前にはカールフィッシャー試薬の力価測定だけではなく、 水・メタノール標準液の力価測定も行う必要があります。 当アプリケーションデータでは、日本薬局方の各条デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の項に 記載されている水分測定法を参考にし、市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料として測定しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

乳糖水和物／Lヒスチジン塩酸塩水和物【カールフィッシャー水分計】

固体試料をそれぞれ日本薬局方の各条の記載を参考に測定！測定手順などを掲…

当アプリケーションデータでは、市販試薬グレードの乳糖水和物および Lヒスチジン塩酸塩水和物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の 記載を参考に測定しています。 日本薬局方ではこれらの試料を測定する場合の滴...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ケトン類-電量滴定　シクロヘキサノン【カールフィッシャー水分計】

シクロヘキサノンの特級試薬の水分を測定！測定条件例および測定結果などを…

可能となります。 シクロヘキサノンなどの妨害性の高いケトン・アルデヒド類の測定では、 ケトン類用試薬に加えて、蒸留装置や冷却槽を用いて測定することを推奨致します。 当アプリケーションデータでは、シクロヘキサノンの特級試薬の水分測定を 行いました。使用したSIGMA ALDRICH社製ハイドラナール クーロマットAKおよび CG-Kは、どちらもメタノールを含まない組成のケトン類用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

アルコール類【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

カールフィッシャー電量滴定法を採用！ヨウ化物イオンの電気分解によって与…

当資料では、アルコール類の水分データをご紹介しております。 一般的なアルコール類は直接法で問題なく測定でき、終点も安定して 検出することが可能。 発生液はアクアライトRS-A（一般用・非塩素系）を一般に使用しますが、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

アミン類【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

カールフィッシャー電量滴定法を採用！発生液はアクアライトRS-A（一般…

当資料では、アミン類の水分データをご紹介しております。 一般的なアミン類はベンジルアミン（pKa＝9.4）を基準にKF反応に 対する挙動が分かれており、より塩基性度が高いものは発生液が 塩基性になるためKF反応が正常に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

精製水（純水）の測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

g/L以下が管理値として規定されています。 精製水は一般的にイオン交換、蒸留、逆浸透、限外ろ過などを単独 あるいは組み合わせて用いたシステムによって製造されます。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、精製水のTOCを測定した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例および測...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

スルホン酸ナトリウムの回収率試験【TOC計 測定例】

スワブ法によるドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を用いた回収率試…

洗浄バリデーションが実施されます。 洗浄バリデーションにはリンス法およびスワブ法がありますが、一般的には 残留物をより確実に検出できるスワブ法が推奨されています。 当アプリケーションデータでは、スワブ法における有機物の検出試験として、 ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を用いた回収率試験の実験例を ご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

次亜塩素酸ナトリウム中の有効塩素の定量【電位差自動滴定装置】

測定手順や測定結果など！酸化還元滴定して有効塩素を定量した測定したデー…

次亜塩素酸ナトリウムは、強い酸化力および殺菌力があるため、 漂白および上水の殺菌に使用されます。 アルカリ領域では比較的安定ですが、酸性領域では不安定で 次亜塩素酸（HClO）となります。また、徐々に分解し塩化ナトリウムを 生成するので、定期的に有効塩素濃度を測定しなければなりません。 当資料では、試料の次亜塩素酸ナトリウムにヨウ化カリウムを加え、 遊離したヨウ素をチオ硫酸ナト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

0.050mg/L以下のTOC測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！フタル酸水素カリウム水溶…

P）ならびに欧州薬局方（EP） において、全有機炭素（TOC）測定装置として、0.050mg/L（50ppb） 以下まで測定可能な装置を用いることが明記されています。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、0.025mg/Lおよび0.050mg/Lのフタル酸水素カリウム水溶液を 測定した例をご紹介します。 ぜひ、ご一読ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

水道水および井戸水の測定【TOC計 測定例】

水道水と井戸水のTOCを測定した例をご紹介！装置構成および試薬、測定手…

ており、各水道事業所等による検査が義務づけられています。 その検査項目の一つとしてTOCが設定されており、TOCの水質基準値は 3mg/L以下と規定されています。 当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」 を用いて、水道水と井戸水のTOCを測定した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

油類製品【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

終点も安定して検出！不溶解でも発生液が十分に撹拌されていれば問題なく水…

当資料では、油類製品の水分データをご紹介しております。 灯油、軽油などの油類は直接法で問題なく測定でき、終点も 安定して検出することが可能。 発生液はアクアライトGROA（油類用・非塩素系）を一般に 使用しますが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

糖類-容量滴定　グルコース、スクロース【カールフィッシャー水分】

粉末状のグルコース、フルクトース、スクロースを直接滴定セルに投入して水…

であるメタノールに 試料が難溶なため、糖類用の溶媒を用いる必要があります。 平沼製の糖類水分測定溶媒FMおよびホルムアミドドライFは糖類の 測定に適しています。 当アプリケーションデータでは、粉末状のグルコース、フルクトース、 スクロースを直接滴定セルに投入して行った水分測定をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

水酸化ナトリウムと炭酸ナトリウム混合液の分別定量【自動滴定装置】

水酸化ナトリウムと炭酸ナトリウムの混合物を逐次分別滴定によって測定した…

水酸化ナトリウムおよび炭酸ナトリウムは、アルカリ成分の化学薬品 として重要な役割を持ち、広い分野で使用されています。 両者はしばしば混合された状態で使用されることがあるため、両成分の 濃度を測定する必要が生じます。 当資料では、水酸化ナトリウムと炭酸ナトリウムの混合物を電位差滴定法 による逐次分別滴定によって測定した例をご紹介いたします。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

芳香族炭化水素類【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

測定で安定した終点を検出可能！測定の概要や装置構成および試薬、測定手順…

当資料では、芳香族炭化水素類の水分データをご紹介しております。 測定の概要や装置構成および試薬、測定手順などを掲載。 一般的な芳香族炭化水素類はアクアライトRSA（一般用・非塩素系） による直接法で問題なく測定でき、安定し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ニトリル類【カールフィッシャー水分測定装置　水分計】

安定した終点を検出！測定の概要や装置構成および試薬、測定手順などをご紹…

当資料では、ニトリル類の水分データをご紹介しております。 AQシリーズでは、カールフィッシャー電量滴定法を採用。 一般的なニトリル類はアクアライトRSA（一般用・非塩素系）による 直接法で問題なく測定でき、安定した終...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

医薬品－容量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介！

日本薬局方第18改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として、適合性試験が記述されています。本アプリケーションデータでは、濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例および測定結果 ■摘要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA