気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【資料】超高速フローサイトメーターを最大限に活用するヒントとコツ

PRハイスループット処理とマルチプレックス解析を実現！超高速フローサイトメ…

当資料では、超高速のフローサイトメトリープラットフォームを最大限に活用するヒントとコツについて解説しております。 細胞ベースの分析では、細胞単位ベースでの情報を提供する機器としてフローサイトメーターが依然として有力なツールです。 しかし従来のフローサイトメーターは、ハイスループットなデータ獲得が要求される最新の創薬研究に適した設計ではなく、 そのまま研究ワークフローに当てはめようとすると、ワーク...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

エビデンスベース創薬 Certara.AI (サターラAI)

サターラのAI+自然言語処理プラットフォームが貴社の医薬品研究開発にイ…

Certara.AI (旧Vyasa)は構造/非構造のデータをデータファブリック化し、これらのコンテンツをあらゆる角度から検索・可視化し情報を最大限に活用するためのアプリケーションを提供します。 【LAYAR】 　社内外の定型/非定型データ資産の統...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)

SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフォーマ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

リー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして、化合物/配列登録...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

メディカルライティングのための支援ツールCoAuthor

Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む、時間のかかる面倒なプロセスです。各メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほと...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

視覚化ソフトウェア『SEND Explorer』

薬物投与や時間に伴う変化を視覚化！Webベースのバリデーション済みアプ…

『SEND Explorer』は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、 視覚化機能を提供するためのアプリケーションです。 SEND 3.0/3.1フォーマットのデータ、さまざまなSEND以外のフォーマット （中間的な試験フォーマ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

DIDB – 薬物相互作用データベース

臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…

DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoenix WinNonlin(フェニックス・ウィ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

【開発早期段階からの参画による期間短縮とコスト削減】 早期から関わることで、プログラムの安全性および有効性評価を目的とした試験のデザイン、データの収集、監督機関のニーズの予測を確実に実施できます。評価を活用することで、実施か中止かの決定が可能となり、医薬品開発サイクルが強化されます。また、一部の臨床試験を最小化、あるいは削除できる可能もあ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

Aなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報告書作成など多様なツールを搭載し、解析担当者にとって非常に使いやすい包括的なPK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ロ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

メディカルアフェアーズ用コミュニケーションアプリBasecase

より明確に伝わるインテラクティブなアプリを数日から数週間で制作

Basecase（ベースケース）複雑な大規模データをわかりやすく可視化する、メディカルアフェアーズ用コミュニケーションアプリです。 データを活用したインタラクティブなモバイルアプリによって、複雑な情報もステークホルダーに対してわかりやすく提示す...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

Kモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

lator（シムシップ・PBPKシミュレーター） は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング＆シミュレーションに最適なツールです。 PBPKモデリング解析は、in vitroおよび臨床試験データから関連したエンドポイントを外挿することを可能にし、医薬品開発における無数の「もしも」の疑問に答えます。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ

Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…

11に準拠したIntegralリポジトリが合体しました。 Phoenix Hosted(フェニックス・ホステッド) は、安全で検証された Certara AWS ワークスペースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑な時間ベースのデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件をサポートします。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始まる重い課題 ■大原則 ■概念的枠組み ■非臨床におけ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

使用されている薬剤の定量分析と、試験化合物の予測血漿中Cmaxに基づき、臨床使用中の各オフターゲット相互作用の可能性を赤、黄色、緑に色分けしてランク情報を表示します。 試験化合物に必要な入力データは最小限で済みます：各オフトターゲット・レセプターにおけるKi、および治療効果を達成するための予測血漿中Cmaxです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

。 • 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援 • NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索 • 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート • 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成 • モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較 • リアルタイムのファーマコメトリクス解析を支援...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

enix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析 ■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定 ■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート ■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価

各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を…

の構築を実施しています。 機密情報の保護を目的として、紹介事例は新しい医薬品開発の実践から 収集された情報ではなく、過去の文献情報に基づいています。 なお、Certara社では新しいデータやお客様の要件に基づいたモデル構築を 支援するコンサルティングサービスを提供しています。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■背景 ■モデル構築 ■AIDS患者の背景情報に関連する...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社