医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

生体分子分析用メソッドバリデーションキット

さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能

『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

フィルターバリデーションサポートサービス

フィルターバリデーションサポートサービス

バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

【OHAUSニュース】バリデーションとは

製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する…

今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について 案内させていただきます。 バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。 天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の ...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

総合カタログ『KAYE サーマル・バリデーションシステム』　

医薬品・医療機器の製造と様々な熱プロセスのバリデーションに

当カタログは、株式会社エナが取り扱うKAYEの サーマル・バリデーションシステムを掲載した総合カタログです。 凍結乾燥から乾熱滅菌まで、幅広い熱プロセスの トータル・バリデーションに対応いたします。 【掲載内容】 ■バリデータAVS ■バルブロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

オンライン・バリデーション・システム『バリデータAVS』

超低温195℃から高温420℃まで、さまざまな熱プロセスに対応します！

『バリデータAVS』は、医薬品などの品質保証における熱プロセスの バリデーションを大幅に効率化し、高精度で多彩な機能を誇る先進的な オンライン・バリデーション・システムです。 -195℃から420℃、凍結乾燥から乾熱滅菌プロセスまで、 さまざまな熱プロセスに対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

【エルガ製品特長】全製品バリデーションサポートプログラム対象

エルガ製品の特長をご紹介！適切な機種の選定で大幅なイニシャルコスト低減…

エルガの純水・超純水装置は全機種バリデーションサポートの対象です。 最上位機種しかサポートしない場合に比べて、適切な機種の選定が できるため当然大幅なイニシャルコストの低減を実現します。 また最上位機種では消耗品の点数も多く...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 　分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 　充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

画像処理計測システム

画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション

ことができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOLIMS

医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー

患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計

お越しください！ ◎会期中にセミナーも開催！ 日時：6/27 (水) 13:40- 14:40 場所：セミナー会場 E-3（東1ホール内） タイトル：反応釜へ有効なコンデンサと洗浄バリデーション(CIP)について 要旨：少反応釜の洗浄バリデーション方法の紹介およびコンデンサのさまざまな問題点に対応するソリューションの紹介します。 詳しくは展示会にて！ ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

電動ビュレット 865（分注＆滴定＆希釈＆ピペッティング）

手動滴定や精密分注の際に片手でラクラク操作。【IQ/OQ】やビュレット…

試薬の分注に便利な高精度電動ビュレットです。 ● mol/L、g/L、％単位で簡単に試薬の自動溶液調整もできます。 ● ピペッティングや希釈、標準試薬調整機能搭載の高機能機種です。 ● バリデーションや保守契約サービスなど安心のサポートが受けられます。...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

ストロングシェーカー　「SR-2ES」

独自のサイレントスウィング機構で超低騒音。バリデーション対応の分液ロー…

ストロングシェーカー「SR-2ES」は、バリデーション対応の分液ロート振とう機です。独自のサイレントスウィング機構で超低騒音です。タイテック独自のサイレントスウィング（SS）機構により、騒音レベルは約45dB（図書館や昼間の静かな住宅地）程度です...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

t11 低濃度過酸化水素センサー レーザー式距離計 複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル ビル管理システム（BMS）との統合 IQ/OQ/PQバリデーション ガスサイクル開発バリデーション 定期保守点検プラン ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

医薬専用　完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…

GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

医薬品製造工場向けソリューション

秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…

における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

【受託包装加工】受託滅菌加工（EOG「エチレンオキサイド」滅菌）

内容物・機能別にご提案！医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…

愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

ner（BPC）は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L（6バッグ x 1.7 L容量）で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

短時間で完璧な開発！　1μl以下～50mlの分注にテカンのポンプ

テカンの高度な分注技術を直ぐにあなたの手に！絶妙なコントロールで高精度…

avroポンプのラインアップを掲載。 ・ご周知のハイスループット分注装置を提供しているテカンは、そこで使われているCavro のポンプを４０年以上にわたり提供し続けています。 ・製品は全てバリデーション済。キャリブレーションは全く不要です。 ・コマンド制御、レポート機能、エラーコード報告機能、自己診断機能で簡単に装置導入可能。様々なトラブルへも対処できます。 ・新製品のピストンポンプは5...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【ラボ・医療施設向け】GMP準拠　全自動温水洗浄機・乾燥機

GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。

浄レシピに基づき、自動で対象物の洗浄を行います。 洗浄プロセスは予洗～洗浄～乾燥工程まで任意の設定が可能であり、定量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社

高流量純水装置　Milli-Q HX 7000 SD

製造・試験を止めない「装置安定稼動」のための安定水質と安定製造の純水製…

細かく対応 ・最大 20 L/分で複数の使用点に純水を供給 ・コンパクト設計により自由度の高いレイアウトが可能 ・殺菌用UV標準で微生物対策も安心 ・国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション（IQ/OQ、OQ）サポートサービス対応 ・キャリブレーションサービス対応 【用途】 ・製薬・品質管理・製造・ラボ ・耐候性試験・環境試験 ・洗浄室・中央材料室...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

自社の名前で、即自動分析装置作成　小型オートサンプラーMSP

自社ブランドの分注装置、分析機器や測定装置を低価格、短時間開発。狭い検…

今すぐ自社ブランドで前処理装置を！そんなメーカーの方々に最適なOEM前処理、分注などを行うオートサンプラー。 目的に応じて様々な容器やアプリケーション、コンポーネントを搭載。バリデーションや法規対策もカバー。 名前は明かせませんが、外観を変えて、世界中の分析装置メーカーが弊社のMSPを導入し、短時間での少数装置開発生産に成功しています。 特に必要生産数が少ない場合、自社生産や...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

GMP対応！医薬無塵衣・器具類向け蒸気滅菌機『Gシリーズ』

国際協調製作で”高品質”なのにお手頃価格。多くのセンサーや安全装置を使…

当シリーズは、医薬品工場・病院で、 GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。 GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、 据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、 滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが特長です。 また、0.24～0.3M3タイプの17機種をラインナップしており、 お客...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

乳化分散装置『真空乳化分散装置 50L型』

医薬品仕様の乳化分散装置！

ダー式で、高速・低速どちらの攪拌機にも対応することが できます。 操作盤はSUSタッチパネル付きの屋内自立式簡易防水型で、容易に操作 可能です。 医薬品工場、化粧品工場などの無菌室バリデーションに対応しています。 また、化学品プラントなどの防爆仕様も対応していますので、お気軽に ご相談ください。 【特長】 ■医薬品仕様 ■電動シリンダー式 ■無菌バリデーションに対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムサポート

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…

従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

高流量純水製造装置 Milli-Q ループセントラルシステム

200～5,000L/日、どんなスケールアップ・ダウンサイズにも標準シ…

て一括制御、1台停止時もバックアップ機として機能 ・オールインワン貯水・送水システム →貯水・水質維持・送水・一定流量制御などの機能をユニット化 ・国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション（IQ/OQ、OQ）サポートサービス対応 ・キャリブレーションサービス対応 業務の生産性を上げるポイントはまだまだあります。詳細はカタログご覧いただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマンドで微妙な液体の動きを簡単制御。多彩なエラーログも自動発信） ・低コスト ・現状（2022年...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

超純水・純水装置Milli-Q IQ 7003/05/10/15

殺菌用・有機物分解用・TOC測定用 すべてのUVランプが水銀フリー！最…

銀フリー」 「8段階の可変採水スピード」 「本体がコンパクトで置き場所を選ばない」 ラボのストレスを最小限にするよう設計された超純水装置です。 また、国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション（IQ/OQ、OQ）サポートサービス、キャリブレーションサービス、USP装置適合性試験に対応します。 詳細はメルクのWebページでもご覧いただけます。 ↓↓カタログ請求はお問い合わせか...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

スプレードライヤ 「医薬品製造用スプレードライヤ」

プロセス設計に関する専門知識と豊富な経験

【特徴】 ○熱感受性成分の乾燥にも有効 ○数秒で液体から粉体を製造 ○容易なスケールアップ ○安定した生産プロセスの供給 ○バリデーション ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

超純水装置 Milli-Q IQ 7000

ラボ市場初！水銀フリーUV ランプ搭載。よりコンパクトで、分かりやすく…

使う目的に応じた水質が得られるだけでなく、使いやすさの追求、ラボ市場初の技術、ラボのストレスを最小限にするよう設計された超純水装置です。 また、国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション（IQ/OQ、OQ）サポートサービス、キャリブレーションサービス、USP装置適合性試験に対応します。 詳細はWebページ、カタログをご覧ください！ ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）