受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

urance Levels (SAL: 滅菌保証レベル) で認証されたPIC/S GMPに準拠した⽣産 ・クロスコンタミネーションを防ぐためのシングルユース技術の採⽤ ２．原薬製造 ・低分⼦ペプチドおよびペプチド薬物複合体（peptide-drug conjugate︓. PDC）の⽣産 ３．製剤製造 ・経⼝固形剤の⽣産 ・粉末製剤、液剤、凍結乾燥粉体等の無菌最終製剤の⽣産 ・バイア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

１．⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス 組み換えタンパク、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体(ADC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク ２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス バイオ医薬品に限らず、低分⼦医薬品に関する、前臨床、臨床、post-marketing 医薬品開発すべての段階での⽣...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

組み換えタンパク、ペプチド、タンパク複合体、経⿐ワクチン、モノクローナル抗体、⼆重特異性抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体（ADC）、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント（Fab）、単鎖可変領域フラグメント（Sc...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

およびその代謝物の⽣物分析、元素分析（カルシウム、鉄分、マグネシウム、プラチナなど）など ４．⽣物製剤の分析サービス 薬物開発のための LC-MS/ MS に 基づく分析 mAb、ADC、 ペプチド、糖たんぱく質, 遺伝⼦組み換えたんぱく質, ワクチン ５．試験⽅法の開発 　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ