AI駆動型ラベルフリーイメージングセルソーター

PR新規AIベースの細胞形態データ分析手法を利用した、新しいアプローチで、…

『VisionSort』は、ゴーストサイトメトリー技術を搭載したセルソーターです。 独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的かつ高速に測定・解析することができます。 取得した形態情報を機械学習（AI）によって分析することによって、細胞を染色せずに、ラベルフリーで分析することができます。 細胞治療/再生医療、疾患プロファイリング、創薬といった幅広い分野での研究開発にご利用い...

メーカー・取り扱い企業： シンクサイト株式会社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

スマート医療テクノロジー

AI、ビッグデータの利活用による次世代手術システムと医療経営

・ICTやAIの活用による医療の新展開を俯瞰する1冊！ ・次世代型医療の実用化･普及に向けた最新の取り組みを詳解する！ ・最新テクノロジーがもたらす新たな医療体制構築の取り組みを解説する！ ・ICT、AI、AR/VR、5G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

とは 　　・ベクター技術を用いたiPS細胞の分化誘導のポイント 　　・iPS細胞自動培養装置の開発のポイント 　　・機械学習とiPS細胞研究からバイオビッグデータを算出するには？ ◆再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化◆ 　　・どんな素材があって特許動向はどうなっているのか？ 　　・生体適合性の評価は？ 　　・バイオナノファイバー、コラーゲン、エラスチン、高分子、、を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【医療従事者向け】教育DVD　作品カタログ

「医療事故防止マニュアル」や「暴言･暴力対策マニュアル」などを掲載して…

当カタログでは、医療従事者向けの教育用ビデオをご紹介しています。 「医療事故を防ぐクリニカル5Sマニュアル」をはじめ、 「医療における危険予知訓練活用マニュアル」や「医療事故防止マニュアル」 「医療機関の暴言...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・イーピー

【書籍】生体吸収性外科材料（No.2239）

【試読できます】★「製品の使い勝手」、「競合品との比較」、「新たなる価…

ロン酸、シルク、デキストラン、シリコン、ポリグリコール酸、ポリL乳酸、マグネシウム合金　など 　　形状：ゲル、パウダー、スプレー、フイルム、ガーゼ、細胞シート、プレート、クリップ　など ●　医療機器として製造販売承認を取得するためのポイント 　　・医療機器として申請する場合の生物学的安全性評価 　　・製造販売承認申請書に要求される添付資料、データとは？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】5G時代のデジタルヘルスとその事業化(No.2171)

【試読できます】★ アプリ、ウェアラブルデバイス、ＡＩを活用した 疾患…

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ ”行動変容”　を伴う医療機器プログラムの開発ポイント！　“症状の定量化” に向けた技術開発とその活用法！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ● 医療用アプリ・医療機器プログラムの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

医療関連企業・B to B企業の販促

実績もご紹介！医療関連・B to B 企業の販促活動をワンストップでサ…

当社は、医療関連をはじめ、B to B 企業の販促活動をワンストップで サポートする総合デザイン会社です。 企業イメージの構築、営業力強化をサポートする「Webデザイン」をはじめ、 「グラフィックデザ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプリオリ

【書籍】ナノファイバーの製造・加工技術と応用事例(No2009)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～エレクトロスピニング、メルトブロー、延伸、…

高耐熱、高熱伝導、高強度、高靱性、低損失性、吸着性、吸音性 エレクトロニクス、医療、自動車に向けた最新技術！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ◆ナノファイバーの製造、加工技術◆ 　・ナノファイバー製造時の太さを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】機械学習による“異常検知”技術と事例集(No.2181)

【試読できます】～工場・プラント、インフラ設備、外観検査、医療、電気機…

回転機械における欠陥の早期検出、余寿命推定手法！ ８．押出機における異常検知、寿命予測の具体例！ ９．社会インフラの劣化・異常の評価！ １０．外観検査のデジタル化、自動化のポイント！ １１．医療分野における異常検知とその使い方！ １２．自動車の異常検知、車載ネットワークへの侵入検知！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

オインターフェース（バイオ界面）の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質に迫る！ 「　規格を制するものが市場を制する　(第1部より)　」　 「　医療ニーズの課題…これは正に知財とも言える　(第12部より)　」 医療現場のニーズ、医療機器としての基本特性、これらの要求特性を掌握し 材料開発から上市までを戦略的に実践し、事業化を成功へ導くために...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説

≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者 (公財)先端医療振興財団 細胞療法開発部門 細胞評価グループ 研究員 博士(医学)　草川 森士　様 ■目次 第 １ 章 日 本 　１．再生医療製品の規制の枠組み 　２．再生医療の実用化にかかわる規制 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

デジタルマーケティングソリューション

デジタルマーケティングで「疾患啓発（DTC）」を推進

当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを 進める上で必須のメニューを提供しております。 モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化（SEO）、 デジタル広告運用、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディウィル

Web制作サービス

医療系Webサイトの効果を最大限に！

当社では、「医療系Webサイトの効果を最大限に」をテーマに、 製薬メーカー様(医療従事者向けWebサイト/患者向けWebサイト)、 医療機関Webサイトを数多く制作しております。 Webサイト公開後のログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビッグエムズワイ

【書籍】ＶＲ／ＡＲ技術（No.2111BOD）

【技術専門図書】◎5G時代の到来で市場拡大　医療や教育、スポーツ、モノ…

　聴覚の知覚特性と音響再現技術、応用システムの開発事例 第６章　温冷感覚の知覚特性と提示技術 第７章　味覚・嗅覚の提示、拡張技術と応用事例 第８章　ものづくり、作業支援への活用事例 第９章　医療分野への活用事例 第１０章　学習、トレーニング、観光分野への活用事例 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2021年6月30日 ●執筆者：64名 ●体裁：A4判 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品マーケティング（No.1986BOD）

【技術専門図書】◎ 経営陣や社内関連部門から納得感の得られるプランニン…

医薬品プロモーションの変化とマーケティングミックスの実施 第５章　医師への情報提供・支援のあり方とＭＳＬ機能の強化 第６章　開発段階におけるマーケティング・ライフサイクルマネジメント 第７章　医療関連規制と市場動向 第８章　リアルワールドデータのマーケティングへの応用 第９章　医薬品の医療経済分析 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2019年2月28日...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独）医薬品医療機器総合機構 水井 啓広 中外製薬（株） 平山 清美 MSD（株） 渡邊 真由美 日本大学医学部附属板橋病院 池田 江里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】“使いやすさ”の定量評価と製品設計（No.2190）

【試読できます】「わかりやすい」、「使いやすい」、「もっと使いたくなる…

書籍名：“使いやすさ”の定量評価と製品設計への落とし込み方 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★食品、化粧品、自動車、医療・介護　⇒　事例満載！ ★人間中心設計の現実的な組み込み方を大公開！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．使いやすいとは何か？ユーザビリティとUX...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ゲノム編集技術を応用した製品開発(No.2088BOD)

【専門図書】～研究開発動向・課題解決策・技術予測と市場展望～

となる、特許問題への対応 2 安全性の課題とオフターゲット効果への対策 3 スマートセルインダストリーへの応用とその課題解決 4 モデル動物作製と医薬品評価への応用 5 遺伝子治療技術・再生医療の開発 6 農産物の品種改良への活用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

■著者 浅野　邦仁氏　(独)医薬品医療機器総合機構 宇山　佳明氏　(独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1.　国際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

CG制作サービス

ものづくりに敬意を払い、作り手に寄り添ったCG制作をモットーとしていま…

当社では、CMや映画等をはじめとして、工業、機械、医療、建築、土木など 幅広いCG制作を手掛けております。 まだ製品化できていないアイデアを、デザイン画、図面、CADデータ等から 可視化することもでき、その他VRやAR、プロジェクションマッピ...

メーカー・取り扱い企業： シャトルクラフト

字幕製作サービス

メディカルに強い！翻訳・映像編集も実績が豊富な字幕製作サービスをご紹介

を整えて字幕として映像に お入れする「リライト字幕サービス」をご用意。 言語は英語をはじめ、中国語、フランス語、スペイン語などに対応し、 翻訳・映像編集も実績が豊富です。 得意なのは医療・サイエンス分野ですが、どのような分野でもまずは ご相談ください。 【特長】 ■翻訳・映像編集も実績豊富 ■対応言語多数 ■お見積り無料 ■医療・サイエンスその他分野も相談可 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプリオリ

書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…

第1章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違 第2章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のCRO・医療機関選定の判断基準と契約 第3章　アジア治験におけるP1 〜 P3 戦略と開発方法の選択 第4章　アジアンスタディにおける各国の相違点　−中国・韓国・台湾− 第5章　アジア治験における各国での...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

映像コンテンツ制作サービス

社内一貫体制により、スピーディー&ハイクオリティーな制作を実現！

当社では、eディテーリング用の映像コンテンツを制作いたします。 各種メディア配信用映像、医療従事者サイト配信用映像、作用機序映像、 MR教育用映像、学会映像などの制作で培ったノウハウをご提供いたします。 社内一貫体制により、スピーディー&ハイクオリティーな制作が可能です。 ご要望...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビッグエムズワイ

【書籍】導電性材料の設計，導電性制御および応用(No.2136)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～導電性フィラー・ペースト，導電性ポリマー，…

の導電性材料の使い方，使われ方 第11章 電池，キャパシタ分野における導電性材料の使い方，使われ方 第12章 フレキシブル・ウェアラブルデバイスなどへの導電性材料の使い方，使われ方 第13章 医療，介護，工場プロセス，航空宇宙などにおける導電性材料の使い方，使われ方 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ※ 詳しくは「カタログをダウンロード」からパンフレットをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…

～グローバル・アジア治験で必要となる申請データ～

審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】ポリマーアロイ／ブレンド（No.2075BOD）

【専門図書】★混練の温度，粘度，速度／相溶化剤の添加量／マテリアルズ・…

ロイ／ブレンドーへのＭＩやＡＩ，実験計画法，計算化学の活用 ★機能向上とその用途 　　・高強度化 （自動車，航空機，建築や各種筐体，他） 　　・熱・光・電気特性 （電子機器，ディスプレイ，医療，他） 　　・生分解性樹脂，バイオポリマーの機能補填 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】抗菌・抗ウイルス性能の付与（No.2093BOD）

【技術専門図書】菌・ウイルスを付着させない材料や表面設計を徹底解説！

制御技術と加工技術 第５章 光触媒 第６章 抗菌剤の開発とコーティング技術 第７章 材料表面の設計と加工技術 第８章 材料表面への殺菌・滅菌技術 第９章 自動車用途 第１０章 衛生製品・医療用途 第１１章 住宅や室内、空間内 第１２章 試験方法と評価技術 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2021年3月31日 ●執筆者：60名 ●体裁：A4判 5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ＰＣＰ／ＭＯＦおよび多孔質材料（No.2035BOD）

【技術専門図書】分子設計，細孔の分布・配列の制御，合成のために必要な機…

性， 　　海外研究，特許出願動向，他 ◎ 用途展開，今後の可能性 　　CO2分離，ガス吸着，消臭， 　　水素吸蔵，次世代蓄電池， 　　エレクトロニクス，センサ， 　　化学反応場， 触媒，医療，他！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】高分子材料のトライボロジー制御発(No.2041)

【技術専門図書】―摩擦・摩耗メカニズム／材料設計／測定・評価法／開発・…

御した高分子のニーズと応用例 　・エンジンルーム内部品 　・新しいタイヤ 　・ブレーキ摩擦材 　・樹脂ウィンドウ 　・自動車内装材 　・歯車 　・摩擦伝動ベルト 　・回転機械 　・医療デバイス表面 　・滑りにくいシューズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】３Ｄプリンタ用材料開発（No.2057BOD）

【技術専門図書】～自動車・航空・電車・医療・電子部品での活用

書籍名：３Ｄプリンタ用材料開発と造形物の高精度化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ 最終製品の量産化に向けての 「コスト低減」 と 「高精度化」 の両立は？ ★ 材料と造形技術との相性、造形物の面粗さ・ガス焼け・ウェルドライン等への対策！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2020年5月29日 ●執筆者：73名 ●体裁：A4...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【【書籍】生体センシング技術の開発（No.2245）

【試読できます】◎なるべく負荷をかけずに高精度測定を実現するセンシング…

とその課題とは？ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書ではこんな情報を掲載しています ・遠隔聴診器の開発と仙台市におけるオンライン診療実証実験 ・オンラインによる在宅医療の課題と対応した機器、ソリューション ・リアルタイム、複数人同時に非接触でのバイタル計測 ・マイクロ波を用いた非侵襲グルコースセンサ ・睡眠時心拍、呼吸、眠りの深さが解析できるシート型バイタル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】次世代高速通信と光回路実装、デバイス(No.2174)

【試読できます】★光通信に向けたデバイス開発事例と通信技術動向を一冊に…

イスへの応用 第８章　光接続材料、コネクタの開発 第９章　光スイッチ技術の開発 第１０章　光トランシーバの開発 第１１章　高速光変調器、増幅器 第１２章　低遅延、高速通信 第１３章　遠隔医療、手術、支援ロボットに向けた通信技術 第１４章　電磁波反射体を活用した障害物を迂回する通信技術 第１５章　高精細仮想空間、4K/8K映像配信 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】共同研究開発の進め方、契約(No.2060BOD)

【技術専門図書】～発明の帰属、開発費用の分担、秘密保持契約、不実施補償…

書籍名：共同研究開発の進め方、契約のポイント ★大学、公的研究機関、企業間、ベンチャー、異業種、外国、IoT、AI、再生医療… その特有の問題点、意外な落とし穴！知らなかったでは済まされない契約・交渉の注意点と実務！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2020年7月31日 ●執筆者...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】隔月刊 COSMETIC STAGE（コスメティ・・・）

ヒットコスメ開発につながる最新技術動向や製品開発で考慮すべき市場・規制…

表現規制など、対応が求められる法規の最新動向 ー ※無料で見本誌を１冊をお送りいたします。希望者はホームページの見本誌申込み用専用フォームにてお願いいたします。 ※大学、公的機関、医療機関の方には「アカデミック割引」がございます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

Healing BGMサービス

ワンランク上のホスピタリティ・マインドを目指して。 Healing B…

となっております。 Dellaの最大の特徴である、Mental（心）Physical（身体）Music（音楽）の3要素の融合をテーマに、目的にふさわしい音楽・サウンドを効果的に使用し、心理的、医療的観点からの研究データや検証を取り入れて制作されたセラピー・ミュージックを中心に、様々なシーンでご活用いただけるヒーリングミュージックを最大約8000曲以上ご利用いただけます。 お客様のご要望...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デラ

【書籍】ハプティクス ～触覚フィードバック技術の現在と今後～

★ハプティクスの研究変遷から可能性まで 多様な大学・企業の研究者が寄稿…

中ハプティクス技術を詳説。技術を理解し今後の可能性と課題を探る！ ★触覚と錯覚の関係（クロスモーダル効果）・触覚の標準化等周辺の重要技術にも言及 ★ディスプレイ・XR/VR/メタバース・医療・教育・自動車…裾野広がる応用展開を解説...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

デジタルコンテンツ（動画・GIFアニメなど）　企画制作サービス

何を伝えたいのかを明確にし、分かりやすい構成でご提案！

ントのための説明動画制作　など ■VFX,3DCG,2DCG(医薬系作用機序、オープニング) ■イラスト・GIFアニメ企画・制作(クリティカルケア・緩和ケア領域、脳神経疾患領域、工作機械・工具・医療機器取り扱い説明など) ■Interactiveコンテンツ企画・制作(研修資材・取扱説明用) ■デジタルサイネージ用映像（京都プレミアムVISION・病院向け）など ■各種ホームページ制作、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイディアール

技術情報冊子『RION vol.2』

リオンのお役立ち情報満載無料小冊子【液中微粒子計測器など】※技術情報誌…

、リオン株式会社が発行している お役立ち情報満載の技術情報誌です。 「vol.2」では、音響校正システムと試験環境構築、 運用までのトータルソリューション提供や、 注射剤の成分を測定し、医療を適切にサポートをする、 液中微粒子計測器などを紹介しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■世界の人々を騒音から守るために ■第二回　液中微粒子計測器 ■2050年はどんな世界？ ■時...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

クラウド翻訳サービス『トランスマート』

迅速かつ高品質なプロによるサービスをオンラインで簡単に依頼できます！

【活用シーン】 ■学術論文 ■医療・薬事 ■プレスリリース ■契約書 ■アンケート　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： トランスマート株式会社

『「新たなものづくり」3Dプリンタ活用最前線』

"「新たなものづくり」3Dプリンタ活用最前線"書籍のご案内！

』のご案内です。 書籍は当社ホームページより直接注文することができます。 【概要】 ■製造業に革命をもたらすと期待される3Dプリンタ活用の最前線を概観 ■建築とデザイン・文化財分野、医療分野、宇宙開発等における 　最新の3Dプリンタ活用の取組みを詳解 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

受託サービス『デジタルコンテンツ制作』

工学系、医療分野、経済、会計などのオリジナルコンテンツを開発します

工業デザインや機械設計をご提案している当社では、デザインワークから得た ノウハウを基に各種デジタルコンテンツの制作も行っております。 製品カタログなどの紙媒体からホームページ、PV、教育用コンテンツなど メディアを超えた制作サービスをご提供いたします。 【特長】 ■設計、デザイン業務で培ったノウハウを活用 ■専門性の高い内容とビジュアルな表現によるわかり易さで開発 ■様々な媒...

メーカー・取り扱い企業： PEC株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

般的構成 6. SOP には改訂がある 7. 国際共同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書 モニタリングに関する業務手順書 副作用情報等の収集のための業務手順書 治...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

「新薬開発にむけた臨床試験(第1～３相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者：小野寺　博志　（独）医薬品医療機器総合機構 　　　甲斐　修一　ハンティンドン ライフサイエンス(株) 　　　他 目次： 第1章　非臨床における安全性評価に関するガイドライン 第2章　非臨床から臨床にむけた早期探索的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

大塚化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部　化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章　原薬出発物質選定の妥当性 第2章　製造工程の管理戦略とリ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

レーションに関する指摘事項/　 　　　　対応 第6章 検査機器の使用，精度管理および電磁的記録に関する指摘事例/対応 第7章 治験薬の管理における指摘事例 第8章 治験を実施する医療機関における指摘事例/対応 　第1節 PMDA査察における指摘事例 　第2節 FDA査察における指摘事例 　第3節 EMA査察における指摘事項 第9章 緊急安全性情報に関する指摘事例/対...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

情報誌『レモマガジンCONNECTED　第10号』※英語版

2018年春発行の最新版情報誌をプレゼント！バックナンバーも配布中です

ルギー・環境・ドローン・3Dプリンタ・モータースポーツなど 幅広い分野の専門家にお話を伺って、ご紹介してきました。 【レモマガジンCONNECTED 第10号の掲載概要】 ◎貴重な野放しの医療データ ◎脊髄用の賢い注射針 ◎身障者モータースポーツの革新的変化 ※資料は「ダウンロード」より配布中です。（英語版となります） 　第10号の紙版、およびバックナンバーは「お問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： レモジャパン株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

P、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者：人見　英明 ヒトミライフサイエンス研究所　[元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] 数崎　正人　大日本住友製薬(株) 巻頭　医薬品ガイドラインにおける不純物についての留意点 第1 章　新医薬品原薬及び製剤の不純物に関する閾値に基づく管理と規格及び試験方...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

情報誌『レモマガジンCONNECTED　第14号』※英語

2020年春発行の最新版情報誌をプレゼント！バックナンバーも配布中です…

MOグループのすべてのスタッフの健康について考え、皆さまがこのパンデミックを問題なく乗り越えることを願っています。 私たちLEMOグループは、この危機の最前線に立っている呼吸補助システムを含む医療機器メーカーのパートナーです。 今号では、このウイルスと闘い、お客様の命を救うために私たちがどのように団結してきたかをご紹介いたします。この取り組みについて詳しくは、4ページをご覧ください。 困...

メーカー・取り扱い企業： レモジャパン株式会社

情報誌『レモマガジンCONNECTED　第17号』※英語版

レモマガジンCONNECTED　第17号が発刊されました。バックナンバ…

新の数々- 「この世界をより良い場所にする」という言葉は決まり文句に聞こえるかもしれません。しかし、LEMOのような技術系企業にとってはまさに根源的な探求を示す言葉なのです。 私たちは、医療技術に携わる企業にとって数十年にわたる特別なパートナーであり、さまざまな分野で彼らの目覚ましい発展を支援し、援助してきました。その中には、医師の手術を支援するロボットなどの最先端医療分野も含まれてお...

メーカー・取り扱い企業： レモジャパン株式会社

＜医薬品・化粧品＞書籍の総合カタログ　全ページ掲載！

専門書籍をまとめてご紹介！今なら全ページダウンロードできます！

・統計DM・製造販売後 ◇製品戦略・特許・マーケティング ◇GLP・薬物動態・薬理 ◇品質・分析・CMC薬事・物性・製剤研究 ◇製造・GMP(原薬・製剤)・包装 ◇合成・プロセス化学 ◇医療機器 開発/製造 ◇化粧品...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社