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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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EOGモニタリングシステム(EOG滅菌監視装置)の医療機器に関する技術…
良い滅菌作業。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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滅菌器内のEOガス濃度が自動連続計測できる/EOG滅菌監視装置を発売 …
移動が容易にでき、EOガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOG滅菌監視装置の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
業ができる。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主の効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス濃度計測が容易にできる/EOガス濃度計(EOM-3000)を発…
Oガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOガス濃度計(EOM-3000)の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応が可能となる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。 4.滅菌受託事業者などの...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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簡単な操作でEOG滅菌器内のEO濃度を計測する「EOGモニタリングシス…
部出力による記録管理が可能。 5.EO濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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多数のEOG滅菌器の各EO濃度が連続自動計測できる「EOGモニタリング…
4.滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 (A)厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 (B)米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 (C)ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 (D)滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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