AI駆動型ラベルフリーイメージングセルソーター

PR新規AIベースの細胞形態データ分析手法を利用した、新しいアプローチで、…

『VisionSort』は、ゴーストサイトメトリー技術を搭載したセルソーターです。 独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的かつ高速に測定・解析することができます。 取得した形態情報を機械学習（AI）によって分析することによって、細胞を染色せずに、ラベルフリーで分析することができます。 細胞治療/再生医療、疾患プロファイリング、創薬といった幅広い分野での研究開発にご利用い...

メーカー・取り扱い企業： シンクサイト株式会社

【高薬理活性物質対応】ミストシャワー装置　ケミカルハザード対策に

PR厳しい衛生管理が求められる環境での実績多数！高薬理活性物質封じ込めにも…

『バイバイキング　BBK1』は衣服に対して、ミスト噴射をすることで直接除菌ができ、 外部と遮断した空間で効果的に除菌ができる装置です。 【こんなお困りごとの方におすすめ】 ◆衛生管理が厳しい環境で簡単に除塵＆除菌を行いたい ◆防護服を安全に脱衣したい ◆高薬理活性物質を扱う場所で作業員の安全を確保したい ◆除菌装置を設置したいが、レイアウトに制限がある 高圧噴霧による微小ミス...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

ウェルネスヘルスサポート＜早期発見検査のご案内＞

提携医療機関との強固な連携！早期発見を目的としたサービスメニューをご案…

ク予約代行サービス、電話健康相談、 介護相談等、健康分野における様々なサービスを提供し続けております。 毎年の健康診断や通常の人間ドックでは発見が困難な疾患に対し、 新しい設備で検査を行う医療機関や検査機関をご案内。 提携医療機関との強固な連携とウェルネスグループのデータ収集力で これからも安心で信頼のおける情報提供を心がけてまいります。 【特長】 ■ご契約の企業様専用の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ウェルネスヘルスサポート＜女性社員を応援する企業様向け＞

安心して仕事に取り組める環境の構築！ご発注から2、3か月でサービスをご…

『ウェルネスヘルスサポート』は、ウェルネス医療情報センターが 提供している健康課題解決サービスです。 2016年に施行された「女性活躍推進法」により、女性社員の採用や 管理職登用の増加、労働環境の改善、ワークライフバランスを考慮した制...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

医療コンサルティングサービス『PLAN-ETプログラム』

プロジェクトが対象とする“ドンピシャ人材”を活用できるようサポート！

『PLAN-ETプログラム』は、医療機器開発を熟知した人材 「アクセラレーター」が伴走し、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題の特定や 課題解決に必要な専門家の選定、さらに専門家との面談に同席することで 適切に専門知識を導入できる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医工研究所

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

ウェルネスヘルストータルサポートのご案内

人間ドック、PET検査年間予約・相談対応数は約10,000件！お客様の…

ウェルネス医療情報センターが提供するサービスについてご紹介します。 「人間ドック紹介予約サービス」では、当社で独自提携している約800施設 での人間ドック検査が可能。WEBサイト構築の場合、WEBからの予...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

当社では、医療・健康・看護・介護から工業エンジニアリングまで、 幅広い分野においてコンテンツデザイン事業を展開しております。 医療イラスト、動画・アニメーション、ドクターはもちろん、 製薬会社様のMR教...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

ライセンシング

誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。

せず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所