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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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実験に新たな光を!自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ
PR【キャンペーン開催中!】自動核酸抽出精製システムを40%オフでご提供可…
新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします! 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...
メーカー・取り扱い企業: バイオアライフサイエンスジャパン株式会社
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ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です!
当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1:第一段階監査 ■ステージ2:第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウ...
メーカー・取り扱い企業: DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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ISO認証『ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)』
医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…
『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 (設計・開発、...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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【2022年10月~12月】ISOセミナー<入門セミナー編>
組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意!WEBセミナーを無料で開…
JQAは、これからマネジメントシステムの構築を目指す組織の方から、 マネジメントシステムの改善・活用を目指す組織の方まで、 さまざまな方を対象としてセミナーを開催しています。 Zoomは、PC、タブレット、スマートフォンからご参加いただくことが可能。 WEBセミナーでの資料は、画面共有のみのご提供となります。 セミナー終了後、質疑応答の時間がございます。ご質問のある方は「Q&A」...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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