HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済！

PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…

『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...

メーカー・取り扱い企業： タイムマシーン株式会社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, IIb, Class IIIの 医療機器については、N.B.（ノーティファイドボディ）による認証が 義務付けられています。 当社は、DQ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医療情報システム

薬剤管理をトータルサポート！温度管理、在庫管理、使用期限管理などお任せ…

当社では、RFIDを使用して簡易的な在庫管理を行う『在庫管理システムLight』、 薬剤冷蔵庫内をリアルタイムに計測、記録する『薬剤温度監視システム』にて、 薬剤管理をトータルでサポートしております。 【システムの特長】 ■薬剤温度監視システム 　・薬剤冷蔵庫内をリアルタイムに計測、記録 　・設定温度から逸脱する前にお知らせし、温度逸脱による 　　薬剤の品質劣化、廃棄を防止 ■...

メーカー・取り扱い企業： エクシオ・コアイノベーション株式会社

医療ソリューション

東芝テックだから網羅できる！医療現場に必要なトータルソリューション

『医療ソリューション』は、自動認識技術で未来を支え、院内のさまざまな 場面の課題解決をします。 例えば、医療現場の大きな課題である院内物流管理の効率化については、 作業の効率アップ、院内専門職員の業務削減を実現。 先進の自動認識システムはもちろん、映像監視機器、病棟の配膳ロボット、 処方箋・カルテなどの印刷に欠かせない各種プリンタにいたるまで、 さまざまなご要望にきめ細かい提案...

メーカー・取り扱い企業： 東芝テック株式会社 リテール・ソリューション事業本部

【医療・医薬品向け】物流のお悩み解決します！　※導入事例集を進呈

【導入実績多数あり】総保有コストの削減を実現したクラウド型倉庫管理シス…

こんなお悩みありませんか？ 「システム構築をしたいが、どこに頼めばいいのかわからない…」 「リアルタイムで作業工程や在庫管理がしたい…」 「商品毎での期限管理がしたい…」 「保有コストの削減がしたい…」 当社の『Medical - Vision』は、医療・医薬品に特化したクラウド型倉庫管理システムで解決いたします！ 導入型システムと比べシステムの運用･監視をデータセンターが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東計電算　物流システム営業部 第一事業所

医療専門物流サービス

臨床検体・治験関連・その他医療全般“厳重な”精度管理による医療物流！

当社は、臨床検査技師・医療情報技師の知識や経験を基に発案した、 集材と搬送技術の最高精度なサービスを提供します。 また、定まったコースやエリアの定期・臨時な集荷・搬送や、エリア 内の納品も可能です。 温度帯は-180℃から+35℃まで様々な温度管理で対応可能です。 【特長】 ■常駐システム ■ルート搬送 ■定期搬送 ■SPOT搬送 ※詳しくはPDFをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディトランセ

【Medical-Vision導入事例】国内大手医薬品メーカー

メーカー主体の全国規模OTC直販を実現！医療・医薬品向け物流システムを…

医療・医薬品向け物流システム『Medical-Vision』を導入した事例をご紹介します。 とある国内大手医薬品メーカー様では、自社物流から物流委託を行うにあたり、 システムの切替を直販向け物流システムと同時に 従来の卸業者向け物流システムも行う必要があるとの課題をお持ちでした。 そこで当社では、医療・医薬品に特化したクラウド物流システムである 『Medical-Vision』を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東計電算　物流システム営業部 第一事業所

医薬品・医療機器業界向け　EC支援サービス

薬機法（旧：薬事法）を踏まえ、OTC医薬品に対応可能なサイト構築/フル…

当社では、サイト構築から出荷、法律に沿った業務フローやマニュアルの 作成など様々なサポートが可能な『医薬品・医療機器ECサービス』を提供しております。 【構築】 ECの代表例である化粧品や健康食品のみならず、薬機法・医薬品リスク分類に即したECサイト構築も可能です。 購入フロー上の掲示事項や同意フローを実現できる医薬品対応のシステム構築およびECサイトデザインの設計、実装を行います。 ...

メーカー・取り扱い企業： マーケティングパートナー株式会社

【開発事例】医療器の保管管理

データ保管システムを構築！保管物、使用者の管理が手間をかけずにできるよ…

医療商社様企画の開発商品の事例をご紹介いたします。 医療機器を誰がいつ使用したか、また、洗浄・滅菌後の保管管理したいとの ご要望をいただいておりました。 そこで当社は、データ保管システムを構築。 各保管庫内にセンサーを配備し、機器・器具の有無や保管期間を自動記録。 NFCカードで人の管理と、バーコードで機器、器具管理が可能となり、保管物、 使用者の管理が手間をかけずにできる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アレクソン

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

『業種別物流ソリューション 導入事例集』 ※無料プレゼント！

【導入実績多数あり】物流コストの削減事例など図式で分かりやすく解説！医…

『業種別物流ソリューション 導入事例集』では、日用品・生活雑貨向けや医療・医薬品向け、通販事業向け物流システムの導入事例をご紹介いたします。 物流コストの削減や効率化を実現した事例など、豊富な導入実績をベースに、 お客様の業態に応じた高品質のサービスをご提供いたします。 「ロット･消費期限などの商品管理が必要」 「店舗拡大に伴い、 作業精度の向上が必要」 など、物流のお困りごとは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東計電算　物流システム営業部 第一事業所

HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済！

配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…

『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...

メーカー・取り扱い企業： タイムマシーン株式会社

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務の電子化を自社主導で行って頂く事が可能です。 ■新機能[製造記録書の発行管理]登場！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを…

「アトリファイ ＵＤＩソリューション」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。 アトリファイＵＤＩ Ｍａｎａｇｅｒは、ＵＤＩデータをＷＥＢ画面を通じて登録、修正する機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グリッドエージェント 本社

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

株式会社ソフトサービス　事業紹介

ITプロフェッショナルがお客様の現場に密着しスマートソリューションをご…

株式会社ソフトサービスは、制御システム開発（設計、製造）や組込み/ リアルタイム製品販売/関連技術開発などを行っている会社です。 ソフトウェア開発を核とした価値創造企業として、制御・組込みシステム 事業、FAソリューション事業、ネットワーク事業、ビジネスソリュー ション事業、医療ソフトウェア事業、介護ソフトウェア事業の6つの事業 領域からお客様にソリューションを提供しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフトサービス

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP 品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【新商品】UHF帯ゲートアンテナシステム UTR-G001AS

持出管理/入退管理用途に最適！！

新規開発したゲートアンテナシステムは、独自の移動タグ検知機能と赤外線センサを組み合わせた誤検知防止機能(※特許出願中)を搭載し、通過タグ検知に最適なソリューションです。また、全方位読み取りと長距離交信を実現することで、店舗などの商業施設、図書館、医療現場、オフィスといった様々なシーンでの持出管理や入退管理にご活用頂けます。...・1通路の間口は推奨1.5m (最大2m) ・赤外線センサ2 式を標準...

メーカー・取り扱い企業： タカヤ株式会社 事業開発本部

総合滅菌管理システム　Aries（アリエス）

医療機器のトレーサビリティ管理をトータルにサポート

洗浄・組立・滅菌・保管・使用・回収の履歴管理はもちろん。洗浄滅菌装置や自動倉庫とも連動できます。また、手術情報と連動することで手術準備が効率的に行える様になります。 さらに個体識別用の刻印を導入することで手術器材の個体管理が実現できます。どの器材がどの手術に使われたのか、器材の使用履歴、修理履歴、使用率まで把握することが可能になり、効率的な器材購入の計画ができます。 このAriesは機能ごとに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルジャパン 本社

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 ●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

温度管理システム『ハサレポ』をおすすめする7つの理由

「システム費用が高そう」。当社の温度管理システムでその疑問を解消しまし…

当社が取り扱っている温度管理システム『ハサレポ』をおすすめする7つの 理由をご紹介いたします。 設置工事は不要。電池駆動・無線方式で配線はいりません。 冷蔵庫内に設置が可能で、庫内に設置できて穴あけ工事も不要。 無償で電波状況の確認が可能です。お気軽にご相談ください。 【温度管理システム「ハサレポ」をおすすめする7つの理由】 ■設置工事は不要、電池駆動・無線方式で配線は不要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所

UHF帯RFID 簡易型電波遮蔽ゲート 一括読み取りシステム

RFIDによる入出庫検品を簡単に導入できます

弊社のUHF帯RFIDソフトウェアパッケージを使用し、 電波遮蔽ゲートを活用したコンテナの一括入出庫システムです 電波遮蔽ゲートのアルミフレームは市販の部材を使用し、 一般的なRFIDゲートの10分の1程度のコストで実現しました。 設置や移動も容易なため、物流、医療、製造、アパレルなど様々な分野に適用可能です。 管理対象品にICタグを貼り付け、入庫や出庫、棚卸の実績収集をRFIDで実現します...

メーカー・取り扱い企業： タカヤ株式会社 事業開発本部

【展示会出展情報】『第25回 ⾃動認識総合展』出展製品のご案内

～RFIDとITソリューションで業務のDX化を実現～ ご来場ありがとう…

主な出展製品のご紹介 ■RFID×IoT データサービス 『RFID 作業実績収集システム』 【参考出品】 自律型のため、HF 帯・UHF 帯ともに制御用PC やソフト開発が不要。インターネット環境があれば、置くだけでIC タグのデータをMQTT でクラウドに送信してデータ収集可能。収集したデータはダッシュボード機能で可視化して「作業実績の見える化」を実現。 ■持出管理/入退管理用途に最適 「U...

メーカー・取り扱い企業： タカヤ株式会社 事業開発本部

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

アドソル日進『会社案内』

幅広い分野にアドソル日進の技術とノウハウが活きています。

アドソル日進は、社会インフラを支える電力・ガス・航空・宇宙・鉄道・道路・通信・広域防災等のシステム開発から、基幹システムや医療等様々な分野でのIoTを構築しています。 【事業内容】 ■社会インフラ事業 ・エネルギー ・交通/運輸 ・公共 ・通信/ネットワーク ■先進インダストリー事業 ・制御システム ・基盤システム ・ソリューション ■IoX総合エンジニアリング事業 ■...

メーカー・取り扱い企業： アドソル日進株式会社

【温度管理IoT】冷凍・冷蔵倉庫の温度を自動記録、遠隔で確認

通信設備の工事不要。「ハサレポ」で冷凍・冷蔵設備の温度や食品加工時の水…

冷凍・冷蔵コンテナやプレハブ冷蔵庫など広さのある設備は、配置や出入りで温度を均一に保つのが難しく、温度変化をどう把握するかが課題です。 ハサレポは設置場所の温度を5分間隔で自動計測し、クラウドに記録します。温度センサーは-30℃までの庫内設置に対応。その場にいかなくてもスマホやPCを使った確認が可能です。温度が指定範囲を超えると通知が届き、迅速な対応がおこなえます。 【食品以外での利用...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞ 品質管理業務の改善 適用業務：試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

経営改善クラウドサービス『ZEST』

【無料トライアルあり】訪問看護の複雑なスケジュール作成を瞬時に！

『ZEST(ゼスト)』は、訪問看護のスケジュール最適化による 経営改善クラウドサービスです。 自動で適したスケジュール、より短い移動ルートを作成し、 空いた時間に更にケアサービスを提供可能です。 訪問スケジュールのデジタル化によって様々な無駄を削減し、81時間もの時間を創出！本来やるべき業務に集中できる環境を実現し、事業成長に貢献します。 【特長】 ■在宅医療で訪問にかかる移動時間を16％カッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ゼスト

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランクフォー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Document...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。 どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。 サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

５G社会の健康空間建築　PHITEN　SPACE　DESIGN

健康について住宅が本当にやらなければならない事。ファイテンは恒常性維持…

スポーツメーカーのファイテンがそのオリジナル技術を使いボディーケア空間の提案です。５G社会は、住宅がスーパーコンピューターになる時代です。有機体の身体を守るにはどうすれば良いか？私たちちはアクアチタンに囲まれたリラックス空間「２４時間ファイテン」を提案します。 新築物件からリフォームにいたるまでファイテン独自のアクアチタン技術を空間の壁や天井などに施すことで健康をサポートする空間を創造す...

メーカー・取り扱い企業： ファイテン株式会社 リノベーションプロジェクト

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど 企業に不利益が生じてしまいます。 ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハットも 案外多いのではないでしょうか。 例えば １）印刷した文書を持ち出して紛失してしまう ２）PCにダウンロードした文書をメールで送ってしまう というようなことが情報漏洩のリスクと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク