気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...■ 製品安全規格の評価・試験・認証サービス ■ EMC試験サービス ■ ソフトウェア評価サービス ■ 医療機器のCyberse...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。 【サービス内容(一部)】 ■包括的なコンサルティングサービスと国際市場へ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【業界ソリューション（医療製品）】病院および外科用品

外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤです。 病院および外科製品は、多くの場合消耗品であり、患者が1回限り 使用するように設計。カテーテル、ガイドワイヤ、静脈ライン、チューブ、 および包帯、縫合糸、およびステープルのような創縫合製品は、 どれもこの種類に入ります。 これら...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

当社で承る、『その他品質試験』についてご紹介いたします。 再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため、お客様のニーズに柔軟に対応。 DC表面抗原測定試験（FACS）や、WT1-CTL測定試験（FACS）などの受託実績が あります。 2レーザー4カラーFACSシステムCytoFLEXによる細胞表面マーカー測定、 リアルタイムPCR（7500 Fast Real-Time PCR Sy...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

赤門ウイレックス株式会社 総合カタログ

総合衛生管理システムの提案をします

赤門ウイレックス株式会社は、主にオフィスビルをはじめとする建 築物、病院、食品工場、製造工場などの良質な環境づくりをテーマ に、空調ダクトクリーニング(IAQ工法)、排水管洗浄、アスベスト除 去などの施工を実施している会社です。 施設の担当者に聞き取り調査行い、様々な検査を実施します。その 結果から衛生管理スケジュールを組み衛生管理の施工を実施します。 定期的に診断と解析評価を行い...

メーカー・取り扱い企業： 赤門ウイレックス株式会社

Eggplantの製品概要と導入効果

AIによる試験結果の分析が可能！医療機器メーカー様への導入効果もご紹介

『Eggplant』は、カスタマーエクスペリエンス最適化まで含めたITシステム、 組込み機器のソフトウェア試験自動化ツールです。 テスターが指で操作しているGUI操作をソフトウェアで自動化。GUI操作組み合わせの 総当たり試験を実現し、AIによる試験結果の分析が可能です。 当製品を医療機器メーカー様に導入した効果として、関連製品に向けて、 画面振る舞い動作試験を一部自動化し、大幅...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

【業界ソリューション】バイオマテリアルおよび生体組織工学

生体材料の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に 使用されています。 一貫性のある正確な試験結果を得られることにより、科学者やエンジニアに 対し、新しいバイオマテリアルと生体組織工学製品の機械特性を 特性付けるために必要な信頼性を提供。 頑丈であるにもかかわらず、インストロンのシステムはマイクロサイズの 変位からグラム単位の荷重の精度を維持することができます...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

株式会社ケイ・エス・オー　ヒト試験のご案内

信頼性の高い試験データの提供や試験報告書作成などを責任をもって実施致し…

株式会社ケイ・エス・オーでは、機能性食品、化粧品素材、医薬部外品の ヒト試験の受託業務を行っております。 ヒト試験の立案から最適な試験実施医療機関との契約、倫理委員会の開催 などを責任をもって実施。 また、独自のデータエントリー（エントリーシステム）によるデータ入力、 入力データを原資料の徹底したSDVの実施により、信頼性の高いヒト 臨床試験データを提供いたします。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

【業界ソリューション（医療製品）】インプラントデバイス

インプラント製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に 使用されています。 インプラントデバイスには、心臓血管ステント留置術、血管内ステント留置術、 および神経血管ステント留置術、あるいは眼内レンズ / コンタクトレンズ のような眼のインプラントにいたるまで、多くの種類があります。 非接触ひずみ測定を用いる「ASTM F2516」に従うニチノールワイヤの 引張試験...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【業界ソリューション（医療製品）】医薬製品

メディカル製品の部品やコンポーネント、最終製品の材料試験のアプリケーシ…

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤーです。 多くの場合、医薬製品の機械試験は、ピルの圧砕試験、ハードパッケージや フレキシブルパッケージの試験、注射器、自己注射器およびバイアルの試験、 そして吸入具や経皮貼布などのドラッグデリバリシステムの試験から構成。 これらの製品の...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社