第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQEは監査実施者の適格性評価プロセスや、世界のトップ50社の多くが採用する手法のマトリクスを持ち、品質システムとしてISOを取得しています。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

メーカーまるごと開発サービス

自社技術を活かした商品を作りませんか？ 商品企画、開発、デザイン、販…

会社にとって【 継続・安定・収益 】は重要な課題です。 既に技術や製造ノウハウをお持ちの企業様は、 この課題を最もクリアしやすい状態です。 軽家電、美容、医療、デザイン雑貨の製造輸入販売業に18年間従事し 全国に販売した経験者が、御社の商品化をお手伝いします。 悩む前に先ず、お気軽にご相談ください！ 【よくいただくご依頼】 ■起業、商品企画・開発、製造、輸入、販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トレジャーコンテンツ 本社・東京オフィス

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 それぞれの専門性を最大限に発揮。 海外医療機器メーカーの日本市場参入を後押しします。 【薬事法申請の流れ】 ■製造販売業 業許可申請 ■業許可証交付 ■承認・認証申請 製造販売届 ■外国製造 工場認定 ■輸入届 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

GOKOの画像解析サービスで 血流改善効果、血管拡張を実証します

光学メーカーの画像解析サービスで 製品の効果、研究成果を実証しません…

GOKO映像機器株式会社では、画像解析のご依頼も承ります。 当社のプロユース・マイクロスコープシリーズは、医療研究・美容・健康・理化学・工業等あらゆる領域で活用されています。 当社は特に、全身の毛細血管、肌のキメ、頭皮など、解析が難しいとされている生体の画像解析にノウハウがあります。 撮影サポート、機器のお貸出し、画像解析まですべて当社にお任せいただけます。 画像解析は１枚から承り...

メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

コンテンツデザイン事業 ■環境・エネルギーコンテンツデザイン事業 ■工業エンジニアリングコンテンツデザイン事業 ■生前葬・終活・自分史映像・ライフサポート事業 ■工業系の動画製作 ■医療機器メーカー様のプロモーション ■戦略展示会 ■パネルデザイン ■技術訴求映像 ■戦略WEB ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

【技術者派遣サービス】派遣事業部

技術部門・製造部門の各種分野で、経験豊富な技術者を派遣いたします

株式会社アルテクスの『派遣事業部』をご紹介します。 様々なお客様のニーズに対し、適材適所で即戦力な人材を派遣。 自動車や半導体、液晶、医療、化学、食品、プラント関連等、国内外を問わず 各分野の大手メーカー様と長期にわたるパートナーシップを結んでおり、 幅広い業界のお客様へ、研究開発から設計、保守運用迄トータルな技術力を 提供しています。 【特長】 ■大幅なコスト削減 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルテクス 関東支社　新宿営業所