培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PD...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー＆ペーストは危険！

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシ…

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソー...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマ…

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映される...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社