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    実験に新たな光を!自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ

    PR【キャンペーン開催中!】自動核酸抽出精製システムを40%オフでご提供可…

    新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします! 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...

    メーカー・取り扱い企業: バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

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    第三者監査(製薬・医療機器企業様向け)

    PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

    第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

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    規制関連業務(承認申請対応など)

    医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

    企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

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