脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【書籍】新規モダリティ医薬品のためのＤＤＳ技術（No.2187）

【試読できます】★“安定性の低い”　薬物を　”細胞内”　に確実、効…

書籍名：新規モダリティ医薬品のための新しいＤＤＳ技術と製剤化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　脂質ナノ粒子、生分解性ポリマー粒子、高分子ミセルへの薬物封入技術、安定性付与 　　・siRNA、mRNA、pDNA、ペプチド、低分子薬の封入法 　　・高い安定性を有する高分子ミセル 　　・各種応答性脂質ナノ粒子の設計、デザイン ●　薬物の熱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品マーケティング（No.1986BOD）

【技術専門図書】◎ 経営陣や社内関連部門から納得感の得られるプランニン…

書籍名：医薬品マーケティングにおける市場・売上予測と戦略策定 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎ 経験豊富な筆者達の成功体験・失敗事例や、そこから得られた多くのノウハウを収載 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ポイント1： マーケティングの基本プロセスと実践での応用法を収載！ 　◎市場・売上予測のコツ、「患者数」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ゲノム編集技術を応用した製品開発(No.2088BOD)

【専門図書】～研究開発動向・課題解決策・技術予測と市場展望～

書籍名：ゲノム編集技術を応用した製品開発とその実用化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎ ２０２０年のノーベル化学賞技術が持つ、巨大市場創出の可能性とは？ どんな所に、どのように活かせるのか？ ◎ エネルギー生産、疾患治療、植物品種改良などでの具体的な応用法、問題点を多角的に解説！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

■　2018年4月号～2019年3月号　年間特集予定 【特集１】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応 4月 ICH-E6改訂 5月 ヒトiPS細胞 6月 再生医療 7月 コンビネーションプロダクト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

～3 極GMP 要件と製法変更への対応～　コンパラビリティ（同等性/ 同質性）評価方法、、、何をもって同等性とするか！承認申請にむけた品質試験・安定性試験や構造・特性解析の実際、、、どんな試験、データが必要か！...著者：国立医薬品食品衛生研究所　山口 照英　ほか合計18名 ＜目次＞ 1章　バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 　新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 　製造ラインを見据えて開発段階で知っておくべきことは・・・ 　いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】共同研究開発の進め方、契約(No.2060BOD)

【技術専門図書】～発明の帰属、開発費用の分担、秘密保持契約、不実施補償…

におけるトラブル事例と契約の留意点 第９章　異業種間におけるオープンイノベーションの進め方と契約のポイント 第１０章　AI・IoT関連の共同開発におけるリスク想定と契約の留意点 第１１章　医薬品開発におけるオープンイノベーション・トラブル事例と契約の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA／BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避，効率化にむけた戦略的な製剤設計 ◇3極GMPに対応した製造(原薬/製剤)工程別にみる同等性の評価方法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

書籍名：バイオリアクターのスケールアップと物質生産事例集 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ スケールアップを 「効率的」、「迅速に」、「失敗を最小限に」 実施するヒントがココに！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●バイオリアクターの効率的なスケールアップ 　　・スケールアップに必要なラボでのデータ取得 　　・計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは　 　～in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで～ ◎M7が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは　 　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料へ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】ゲノム編集の最新技術（No.2212）

【試読できます】医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物・有用物質生産への活…

書籍名：ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物・有用物質生産への活用 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★これからのゲノム編集における課題をどのように克服するか？ 　 最新の技術と豊富な活用事例から紐解く！ (安全性・有効性・DNA修復・臨床試験・規制と特許) ★ 「CRISPR-Casにおける最新の技術動向」・「切らないゲノム編集とは！？」・「疾患...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】ケモインフォマティクス（No.2196）

【試読できます】～組成予測や化学構造の生成、合成経路探索や反応条件最適…

ータベース構築での留意点 ≪３≫ データセットの作成と各種解析手法の活用事例 ≪４≫ 機械学習の具体的活用とその事例 ≪５≫ 合成経路探索・反応条件の最適化 ≪６≫ 化学物質・材料設計や医薬品開発への活用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21270.html 審査側はどう考えるか！ アジア治験で実施・承認された医薬品の民族差にかかわる承認理由/考え方 日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールでの民族差・動態を比較・考慮した用量設定への方策 本項では日本に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

書籍タイトル：マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■　本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニアに求められるスキルと育成の取り組み ・実験の自動化による大量のデータ取得、データの信頼性向上 ・IoT技術を利用したデータ収集技術 ・特徴...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会