培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

組み換えタンパク、ペプチド、タンパク複合体、経⿐ワクチン、モノクローナル抗体、⼆重特異性抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体（ADC）、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント（Fab）、単鎖可変領域フラグメント（ScFv）、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

１．医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床、臨床試験）、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 ３．機能性⾷品開発コンサルティング 各種分野の機能性⾷品について、開発企画や、前臨床評価、臨床試験の豊富な実施経験を有しています。 ４．新規医...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス

医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を…

医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで⼀社で取り組む垂直統合型から、各⼯程を外部委託する⽔平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる 外部機関に委託することが重要となります。 当社は、研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧に仲介サービスを提供致します。 ...１．バイオ医薬品の受研究開発製造（CRO・CM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。...１．バイオ医薬品、ならびに低分⼦化合物の⽣物分析試験サービス タンパク⽣成物の物理化学的性状は複雑で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

DC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク ２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス バイオ医薬品に限らず、低分⼦医薬品に関する、前臨床、臨床、post-marketing 医薬品開発すべての段階での⽣物学的試験のサービスを提供します。 　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ