無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場・製造プロセスへのＩｏＴ・ＡＩ導入（2055BOD）

【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

Ｉを導入するための説明・説得の方法 第４章 既存工場にＩｏＴ・ＡＩを導入するための、レイアウト変更の仕方 第５章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第６章 品質保証・品質管理向上にＩｏＴ・ＡＩを導入する方法 第７章 外観検査にＡＩ・ＩｏＴを導入する方法とポイント 第８章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場における故障予測のための異常検知システムの作り方 第９章 既存工場への協...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 ３.ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント ４.ＣＤＩＳＣ対応の申請データパッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】化学プロセスのスケールアップ（No.1985BOD）

【技術専門図書】～データ取得／装置・プロセス設計／生産性向上／トラブル…

書籍名：化学プロセスのスケールアップ、連続化 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★ 化学、電気・電子、医薬、食品、化粧品分野におけるスケールアップの具体例！ ★ 医薬品業界で特に期待される、バッチ生産から連続生産への転換のヒント！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●ラボ実験で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

第５章　各種細胞の大量培養 第６章　各種培地の特性と選び方・使い方 第７章　物質生産事例：医薬品・食品・化粧品編 第８章　物質生産事例：素材・エネルギー編 第９章　シングルユースの使用法と品質管理 第１０章　センサーによるリアルタイム管理 第１１章　スマートセルとAI活用 第１２章　特許動向と今後の研究開発 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質（No.2238）

【試読できます】】先行企業、自治体、業界団体のプラスチックリサイクルの…

る物性、加工性の改善法！ ■　本書のポイント 国内外の規制・戦略動向、リサイクル技術の開発トレンド 　 　 ケミカル／マテリアルリサイクル技術 　 　 再生プラスチックの物性改善と品質管理 　 　 リサイクルの推進事例 ・プラスチック包装容器 ・ボトル、トレー ・プラスチックキャップ ・家電 ・ラベル台紙 ・自動車 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

S、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】においのセンシング、分析（No.2073BOD）

【技術専門図書】－センサの開発、機器分析、官能評価と応用事例－

化 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ◎曖昧で数値化が難しい「におい」を、いかにして高感度に検出し可視化するのか 　　生活空間、車室内、疾病診断、食品の品質管理、工場の異臭検知など、新用途開拓へ向けた開発事例を掲載 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●においの認識メカニズム ●嗅覚に匹敵する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

種類、特性、使用法 第９章　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 第１０章　シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化 第１１章　連続生産技術動向、リアルタイムモニタリング活用による品質管理 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2023年11月30日 ●体裁：A4判 576頁 ●執筆者：58名 ●ISBN：978-4-86104-991-0 －...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会