• サンプル保存用チューブ『二次元コード付きチューブ』 製品画像

    サンプル保存用チューブ『二次元コード付きチューブ』

    PRサンプル管理業務のデジタル化!業務効率化とトレーサビリティ構築に便利な…

    二次元コード付きチューブは、チューブ底面に二次元コード(2Dコード)をもつサンプル保存用チューブです。 当社のThermo Scientific Matrix 2Dチューブは、摩擦や衝撃によるコード脱落や破損に強い2Dコードを持ちます。全てのコードに対して可読性と重複がないことを確認しています。気密性に優れたガスケットと一体成形のスクリューキャップにより、サンプルの輸送や超低温下での長期保管から...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 紫外線殺菌装置 紫外線ランプ搭載水殺菌装置 ※FOOMA出展 製品画像

    紫外線殺菌装置 紫外線ランプ搭載水殺菌装置 ※FOOMA出展

    PRFOOMA JAPAN2024出展ぜひご来場ください 紫外線(UV)殺…

    東芝ライテックでは食品・飲料の製造をはじめ、様々な用途の水処理で活躍する、 紫外線ランプを搭載した『水殺菌装置』をラインアップしています。 装置の種類が豊富で、様々なシーンに適用可能です。 装置は、幅広いテストを経て、厳格な検証・認定試験にも合格した 信頼性や品質の高いものばかりを取り揃えています。 【UVを使用した水処理のメリット】 ■熱や化学薬品を使わずに殺菌が可能 ■設...

    • MONORAYシリーズ.png
    • 非腐食性PP/PEHDシリーズ.png
    • SSV飲料水シリーズ.png
    • ULTRABARRIERシリーズ.png
    • LUVTシリーズ.png
    • ULTRALOW ULUシリーズ.png
    • TOC VUVシリーズ.png
    • ULTRATRONシリーズ.png
    • 開水路型(SS)シリーズ.png

    メーカー・取り扱い企業: 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部 UV水殺菌システム部

  • 【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア 製品画像

    【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

    BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

    研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイ...

    メーカー・取り扱い企業: ダッソー・システムズ株式会社

  • 正しい品質管理の進め方【アステックセミナーオンデマンド】 製品画像

    正しい品質管理の進め方【アステックセミナーオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    このような職場におすすめです ・品質管理の基本を学びたい ・QC検定は取得しているが実務に活かせていない ・同じようなクレームが繰り返し起こっている ・慢性的な不良が減らない ・PDCAがうまく回っていない...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 化学工業分析フォーラム 2021 製品画像

    化学工業分析フォーラム 2021

    ~精度とスループットが求められる品質管理や工業用水分析などの情報をご紹…

    化学工業分野で求められる分析の中でも、品質管理と生産性向上・業務効率化にフォーカスし、樹脂中の添加剤、燃料中の芳香族成分やめっき液など工業製品の品質管理の分析事例および分析効率化ツールをご紹介します。また、工場排水の高精度常時モニタリングや高...

    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 現場視点の品質管理【アステックセミナーオンデマンド】 製品画像

    現場視点の品質管理【アステックセミナーオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    顧客要求の多様化・目まぐるしく変わる製品・世間や顧客の厳しい目など・・・従来にも増して品質管理が難しくなってきましたが、もぐらたたき的な対策に追われ、不具合の根絶に苦慮しているのが現状ではないでしょうか。本セミナーでは、このような状況から脱するために事例を交えながら、QC7つ道具を中心に「...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 製品画像

    書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

    ~CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション~

    ≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • クレーム、品質不具合を極少化する組織マネジメント【オンデマンド】 製品画像

    クレーム、品質不具合を極少化する組織マネジメント【オンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    このような職場におすすめです ・クレーム・品質不具合が減らない、または繰り返す ・品質管理部門だけが対応に追われている ・現場で行う品質管理が定着しない ・顧客の本当の不満を共有できていない ・再発防止まで終える仕組みや風土がない...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • ボトリングテクノロジー ~飲料製造における充填技術と衛生管理~ 製品画像

    ボトリングテクノロジー ~飲料製造における充填技術と衛生管理~

    飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

    現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊! ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する! ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを詳解!...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌ・ティー・エス

  • 【終了】DXツール活用無料Webセミナー(2023年2~3月) 製品画像

    【終了】DXツール活用無料Webセミナー(2023年2~3月)

    改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

    『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ) 製品画像

    【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ)

    ~各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

    11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集2】 GMP省令・PIC/GMP・ICHに適合した生産/品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 GDPに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療GCTP...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 書籍+ebook:EXCEL・スプレッドシートの品質保証 製品画像

    書籍+ebook:EXCEL・スプレッドシートの品質保証

    =Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …

    【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html <現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。   ↓ で...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • QC7つ道具 -ヒストグラム、管理図-【アステックオンデマンド】 製品画像

    QC7つ道具 -ヒストグラム、管理図-【アステックオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC7つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第1回 チェックシート、パレート図 第2回 グラフ、散布図...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 管理システム『特定フィールド内車両位置管理システム』 製品画像

    管理システム『特定フィールド内車両位置管理システム』

    探したい車両がすぐに見つかる!数千台の自動車の位置管理を行うことができ…

    『特定フィールド内車両位置管理システム』は、広大なフィールドに一時的 に保管されている数千台の自動車の位置管理を行うことが出来るシステム です。 運転席周りにNFCタグを貼り付け、移動後に運転手がスマートデバイスで タグを読取り位置情報をサーバに送信します。 集まったデータはマッピング処理され、Webを利用して各所で確認が可能 となります。 タグは、パッシブタイプを利用するこ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワイズ・ラブ

  • 細胞培養関連オンラインセミナー配信中 製品画像

    細胞培養関連オンラインセミナー配信中

    ノバ・バイオメディカルではオンラインでいつでもご視聴いただけるウェビナ…

    --------------------------------------------------------- BioProfile FLEX2活用webinar~iPS細胞培養における品質管理の指標の検討~ ------------------------------------------------------------------------------------- ...

    メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社

  • 【10/6開催:WEBセミナー】中国規制入門 品質規制と市場検査 製品画像

    【10/6開催:WEBセミナー】中国規制入門 品質規制と市場検査

    [電気電子製品・産業機器向け]中国規制対応のために、企業は何をしておけ…

    中国で工業製品(電気電子製品、産業機器等)を販売するには、 安全、EMC、省エネ、無線、有害物質規制(RoHS)などの強制性の認証・登録規制への対応だけでなく、 すべての商品は、法規制への適合が要求されており、市場検査抜き取りにより管理されています。 当セミナーでは、電気電子製品、産業機器類に関連する、 主な強制性の認証・登録規制、法規制、市場検査で適用される技術基準(規格)などをご説...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社PS Farm

  • 書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA 製品画像

    書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

    ~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~

    【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています!!- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅! 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • QC7つ道具-QC7つ道具の活用方法-【アステックオンデマンド】 製品画像

    QC7つ道具-QC7つ道具の活用方法-【アステックオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC7つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第1回 チェックシート、パレート図 第2回 グラフ、散布図...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 【書籍】工場・製造プロセスへのIoT・AI導入(2055BOD) 製品画像

    【書籍】工場・製造プロセスへのIoT・AI導入(2055BOD)

    【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

    Iを導入するための説明・説得の方法 第4章 既存工場にIoT・AIを導入するための、レイアウト変更の仕方 第5章 IoT・AI導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第6章 品質保証・品質管理向上にIoT・AIを導入する方法 第7章 外観検査にAI・IoTを導入する方法とポイント 第8章 IoT・AI導入工場における故障予測のための異常検知システムの作り方 第9章 既存工場への協...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ(No.1987BOD) 製品画像

    【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ(No.1987BOD)

    【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

    書籍名:【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」 ヒントが本書に! ■本書のポイント 1.SEND申請と非臨床試験の生データの取扱い 2.eCTD申請の実践的対応と品質保証 3.CTD作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント 4.CDISC対応の申請データパッ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた 製品画像

    ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

    < 印 刷 可 能 >

    1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入(現状と課題) 国立感染症研究所 検定検査品質保証室 藤田 賢太郎 氏、内藤 誠之郎 氏、落合 雅樹 氏、近田 俊文 氏 Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況 一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研) 品質管理部 部長 菅原 敬信 氏 ■目次 Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入(現状と課題)  1.S...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】化学プロセスのスケールアップ(No.1985BOD) 製品画像

    【書籍】化学プロセスのスケールアップ(No.1985BOD)

    【技術専門図書】~データ取得/装置・プロセス設計/生産性向上/トラブル…

    書籍名:化学プロセスのスケールアップ、連続化 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★ 化学、電気・電子、医薬、食品、化粧品分野におけるスケールアップの具体例! ★ 医薬品業界で特に期待される、バッチ生産から連続生産への転換のヒント! ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●ラボ実験で...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • QC7つ道具 -特性要因図-【アステックセミナーオンデマンド】 製品画像

    QC7つ道具 -特性要因図-【アステックセミナーオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC7つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第1回 チェックシート、パレート図 第2回 グラフ、散布図...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 書籍+ebook:PIC/S査察官用マニュアルから読みとる 製品画像

    書籍+ebook:PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

    ~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~

    【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【書籍】バイオリアクターのスケールアップ(No.2090BOD) 製品画像

    【書籍】バイオリアクターのスケールアップ(No.2090BOD)

    【技術専門図書】~ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

    第5章 各種細胞の大量培養 第6章 各種培地の特性と選び方・使い方 第7章 物質生産事例:医薬品・食品・化粧品編 第8章 物質生産事例:素材・エネルギー編 第9章 シングルユースの使用法と品質管理 第10章 センサーによるリアルタイム管理 第11章 スマートセルとAI活用 第12章 特許動向と今後の研究開発 -------------------------- ●発刊:202...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察 製品画像

    書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察

    当該変更(事例)は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

     ■ 豊富な事例(一変/軽微)を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ~【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ~ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載:どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』 製品画像

    研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

    対話形式でわかりやすく!実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

    【内容(一部)】 ■Lesson1:記録と報告 ■Lesson2:品質管理ラボ ■Lesson3:製造と工程管理 ■Lesson4:機器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

  • 書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生 製品画像

    書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

    ~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …

    【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html   【 医薬品に関する微生物大全 】  『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く  原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • QC7つ道具 -チェックシート、パレート図- 製品画像

    QC7つ道具 -チェックシート、パレート図-

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC7つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第1回 チェックシート、パレート図 第2回 グラフ、散布図...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • QC7つ道具 -グラフ、散布図-【アステックオンデマンド】 製品画像

    QC7つ道具 -グラフ、散布図-【アステックオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC7つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第1回 チェックシート、パレート図 第2回 グラフ、散布図...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質(No.2238) 製品画像

    【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質(No.2238)

    【試読できます】】先行企業、自治体、業界団体のプラスチックリサイクルの…

    る物性、加工性の改善法! ■ 本書のポイント 国内外の規制・戦略動向、リサイクル技術の開発トレンド     ケミカル/マテリアルリサイクル技術     再生プラスチックの物性改善と品質管理     リサイクルの推進事例 ・プラスチック包装容器 ・ボトル、トレー ・プラスチックキャップ ・家電 ・ラベル台紙 ・自動車 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 装置を中心とした生産工場での多品種展開【アステックオンデマンド】 製品画像

    装置を中心とした生産工場での多品種展開【アステックオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    このような職場におすすめです ・顧客の多様な要求に応えたい ・大量生産型の生産管理から脱却したい ・ネック工程が散在しており管理が出来ない ・品質や設備トラブルによる効率低下が著しい ・ベテランへの依存度が高い...成形、塑性加工などで比較的大型設備を用いる工場では、工程毎に装置を固定配置したフローショップ型の生産を実施しているケースが多いです。こうした工場の設立は古く大量生産を前提とし...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 書籍:化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価 製品画像

    書籍:化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

    ~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~

    「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 <ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法* ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか? ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは? ・医薬部外品の承認申請...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【品質管理部門必見】不具合解析は、悩みを解決するアプローチ 製品画像

    品質管理部門必見】不具合解析は、悩みを解決するアプローチ

    Ideation TRIZ(AFD)は、逆転の発想で不具合のメカニズム…

    「Ideation TRIZ」は、将来起こり得る不具合の予防策が十分であるか 不安があるなどといったお悩みのための思考のテクニックです。 問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段をスピーディに、網羅的に 導き出すための思考のテクニックは、不具合の解析や予測にも有効。 中には、不具合への対処に特化した先行的不具合対処(AFD: Anticipatory Failure Dete...

    メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社

  • 書籍:グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点 製品画像

    書籍:グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点

    グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点

    他合計10名による分担執筆 第1章 原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点 第2章 原薬における重要工程での製造条件最適化 第3章 不純物の判定基準の設定と不純物プロファイルに基づく品質管理 第4章 グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章 プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章 原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章 原薬のCMCパ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S 製品画像

    書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S

    ~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~

    【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる欧州(EMA)査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします~ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【終了】安定供給を実現する医薬品工場の生産性向上【技術セミナー】 製品画像

    【終了】安定供給を実現する医薬品工場の生産性向上【技術セミナー】

    全国の企業で改善指導を行っているコンサルタントが講師となり、各種の改善…

     株式会社アステックコンサルティング チーフコンサルタント 川津 武史 ◆プログラム◆  1.医薬品工場の置かれている状況  2.見える化の必要性  3.製造部門の見える化  4.品質管理部門の見える化  5.リードタイム短縮の重要性  6.生産性向上に向けた改善活動 ◆申込方法◆  弊社ホームページからお申込みください。  https://www.ast-c.co....

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ 製品画像

    医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

    治験資料の翻訳を確かな品質と最短納期でご提供します。

    翻訳にあたり、原文資料の状態が大きなポイントになります。 治験資料の翻訳において、原文のソースデータがない(スキャンデータやPDFデータが多い)状況に多々遭遇します。 治験資料という性質上、数量が膨大であり、原文のソースデータが存在しない場合、著しく作業進行の妨げとなります。 弊社では、原文資料の特性を調査の上、必要とあらば原文のソースデータを再現し、翻訳支援ツールとの連携を図り品質向上...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社NA-MU

  • ○サプライヤー監査員基礎コース(2日間) 製品画像

    ○サプライヤー監査員基礎コース(2日間)

    効果的なサプライヤー監査を行う為の監査員の知識技能を身に着ける為の基礎…

    本コースはサプライヤー監査として実施すべき基本的な事項を具体的かつ実践的に学べる様に特に以下の内容に重点を置いたプログラムとなっております。 1.事前準備の重要性を理解させる サプライヤー監査の目的の一つは、外部提供者と組織との契約内容、約束事項が遵守されているかを確認する事です。事前にどの様な契約なのか約束事項があるのかを確認しておく必要があります。限られた時間内で改善すべき問題点を見つ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

  • 【終了】鋳物工場の生産性向上【アステック技術セミナー2023】 製品画像

    【終了】鋳物工場の生産性向上【アステック技術セミナー2023】

    全国の企業で改善指導を行っているコンサルタントが講師となり、各種の改善…

    ◆開 催◆ 【第144回】4月13日(火)13:00~15:00 LIVE配信 【第145回】4月19日(水)13:00~15:00 録画配信 ◆WEB受講について◆  Cisco Webex Meetings を使用いたします。  ソフトウエアのインストールのみ必要ですがシステム利用料は不要です。  インストール不可の場合はブラウザからも参加可能です。 (推奨ブラウザ:Edge...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 書籍:3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 製品画像

    書籍:3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

    【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

    【掲載内容】 ~医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点~ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾー...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 取引先監査がサプライヤーを育てる 製品画像

    取引先監査がサプライヤーを育てる

    取引先とビジネスパートナーとしての互恵関係、信頼関係を構築させる監査テ…

    1.事前準備の重要性を理解させる 外部提供者と組織との契約内容、約束事項が遵守されているかを確認することです。よって、事前にどのような契約なのか、約束事項があるのかを確認しておく必要があります。また、限られた時間内で改善すべき問題点を見つけるためには、現状の外部提供者の品質状況等の情報から問題のありそうな製品や工程は何か、原因はどこにありそうか仮説を立てて臨むことが重要。 2.サプライヤ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

  • 【終了しました】攻めの設備保全! 製品画像

    【終了しました】攻めの設備保全!

    【WEBセミナーLIVE配信/アステック技術セミナー】

    ◆開 催◆  1月20日(金)13:00~15:00(LIVE配信)  1月26日(木)13:00~15:00(録画配信)  2回のセミナー内容は同じです。ご都合の良い日程をお選びください。 ◆対 象◆  部門責任者、技術スタッフの方 ◆受講料◆  10,000円/1名(消費税込) ◆講 師◆  株式会社アステックコンサルティング コンサルタント 河口 憲司 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 研修プログラム『データマネジメント』 製品画像

    研修プログラム『データマネジメント』

    実際の場面を想定したリアルな会話集を活用!英語でのデータ解析の説明力を…

    『データマネジメント』では、実務で遭遇する実際の場面を想定した リアルな会話集をもとに、英語によるデータマネジメントや、 データ解析の説明力を養成します。 「治験データマネージメント」などの重要テーマについて、日・欧米の 担当者が議論している内容を再現したリアルな対話形式のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■...

    メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

  • 歩留り向上【アステックセミナーオンデマンド】 製品画像

    歩留り向上【アステックセミナーオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    おりますでしょうか。単なる工程不良という狭義での歩留りにとどまらず、もっと広い視野と切り口で歩留りに迫っていくことがコストを大きく削減する鍵になります。  本研修では設計・生産管理・調達・製造・品質管理など生産にかかわるすべての方を対象に、さまざまな角度から見直す歩留りの総点検を、各企業において実際に指導をしているコンサルタントが解説を行います。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング

  • 攻めの設備保全!【アステックセミナーオンデマンド】 製品画像

    攻めの設備保全!【アステックセミナーオンデマンド】

    短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

    設備は、生産を行う上で重要な資源であり、設備トラブルが工場の生産性に与える影響は大きく、FA化が進む今、それらはますます大きなものとなっています。しかし、生産管理や品質管理に比べると設備保全に対する意識は低く、設備トラブルにより工場の生産性を大幅に下げている企業が多いと言えます。本セミナーでは、設備保全に関する基礎知識を学び、実際の事例を交え、設備トラブルを防止する...

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  • 【技術開発部門必見】発明的問題解決は、悩みを解決するアプローチ 製品画像

    【技術開発部門必見】発明的問題解決は、悩みを解決するアプローチ

    技術開発部門の問題をスピーディに、網羅的に解決する思考テクニック!

    的問題解決」(IPS: Inventive Problem Solving)です。 今や、このIPSをベースに適用分野は拡大し、「研究、開発」分野はもちろん のこと、「生産技術、安全管理、品質管理、品質保証、コスト削減、特性改善 などに関する多くの技術問題解決」から、「一般的な社会問題」までを扱う ことでできるように進化してきています。 【Ideation TRIZ(I-TRIZ...

    メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社

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