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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します: ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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各国、各機関のバリデーションに対応!オーダーメイドのアイソレーションシ…
『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エアレックス 本社
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原料品質変化の最小化が可能!有効成分、色合い、水分などの変化が小さい殺…
『ソニックステラ』は、従来とは全く異なる殺菌原理で、粉体の品質劣化を 極小化しながら、確実に殺菌ができるシステムです。 各種生薬、栄養機能性食品など、様々な原料について原料品質変化を 最小化できるため、原料の持つ有効成分、色合い、水分などの変化が 小さく抑えられます。 有効成分損失が少なければ、健康食品の必要摂取量を少なくできる、または、 少ない摂取回数で多くの有効成分を摂...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジワラテクノアート
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