サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

MarqMetrix プロセスラマンアナライザー

バイオ医薬品製造、培養 、発酵、化学反応、ガスモニタリングなど多様なア…

ンプル調製なしの分析、リアルタイムでのラマンスペクトルの取得 • 専門家を必要としない、簡単なセットアップと測定 • 貴重なサンプルを損なわない非破壊ワークフロー • サンプルコンタミネーションの最小化 • 小さな設置面積により、フレキシブルに使用可能 • 校正済み装置のため、ハードウエアの安定性および携帯性を担保 ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

なり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物質のスペクトルが傾斜するなどの問題(6)も明らかになってきた．近年，医薬品の不正製造事例が明らかになり(7)，試験検査方法の科学的検証や人為的誤りの最小化(8)などの医薬品の品質管理に対する姿勢が問われるようになってきた．そこで，蛍光発光を有する結晶セルロースをモデル原料とし，携帯型ラマン分光計を用いて判別モデルを構築し，判別モデルや試験結果のばら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス