【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

3M(TM)ハーベスト RC BT500

PRボトルトップ型クロマトグラフィーデバイス！簡単10分*、500 mLを…

ソルベンタム（旧3Mヘルスケア）が取り扱う『3M（TM） ハーベスト RC』は、 ワンステップで細胞除去と清澄化を可能にするシングルユースのクロマトグラフィーソリューションです。 当製品を使用した清澄化は、プロセス工程の削減、高い製品回収率、安定した品質の清澄液、 製造工程の削減と多くのメリットをもたらします。 今回スクリーニング用のラボ製品のラインナップにボトルトップタイプのBT500が新し...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ先 〒621-0847 京都府亀岡市南つつじヶ丘桜台2丁目2番8号 スペースワークス 担当 和田 wadakame@siren.ocn.ne.jp TEL：0771...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ先 〒621-0847 京都府亀岡市南つつじヶ丘桜台2丁目2番8号 スペースワークス 担当 和田 wadakame@siren.ocn.ne.jp TEL：0771...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

安全局）検査への対応ができる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応などができる。■ 本件に関するお問い合わせ先 〒621-0847 京都府亀岡市南つつじヶ丘桜台2丁目2番8号 スペースワークス 担当 和田 wadakame@siren.ocn.ne.jp...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

Ｃ）ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 （Ｄ）滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への対応。 （Ｅ）上記（Ａ）～（Ｄ）項目の対応が容易にできる。 ■本件に関するお問い合わせ先 〒621-0847 京都府亀岡市南つつじヶ丘桜台2丁目2番8号 スペースワークス 担当 和田 wadakame@siren.ocn.ne.jp TEL：0771...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム