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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
【治験薬製造設備】 <封じ込め> ■ハイレベルな封じ込め管理 ・OEL:1~0.1μg/m3(曝露管理カテゴリー5に相当) <交差汚染防止> ■薬液調整~無菌ろ過~充填プロセス ・全てシングルユースシステム <設備> ■充填アイソレーター連設備 (バイアル洗浄・滅菌~充填・施栓~連結乾燥~キャップ巻締め~バイアル外洗) ※詳しくはPDF...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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実用化事例もご紹介!新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います
【保有する技術】 ■経口剤の設計 開発と製造 ■無菌注射剤の設計 開発と製造 ■一次/二次包装 設計と製造 ■製造プロセスの最適化 ■治験薬製造と供給 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…
設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 (無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等)の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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