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    【書籍】最新GMPおよび関連ICHガイドライン(No.2263)

    【試読できます】 変化する規制をいかに自社工場に落とし込むか? その対…

    変化する規制、変革が続くデジタル技術へのGMP要件をブレークダウン! 【1】 品質システム(PQS)構築の要件と具体的対応法 【2】 GMP文書と作成・管理 【3】 PQSに対応した品質保証・監査 【4】 データインテグリティ(DI)への対応 【5】 交叉汚染の防止 【6】 不純物規制と求められる管理戦略 【7】 医薬品工場のDX推進とGMP・DIへの対応 【8】 連続生産の管理戦...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ) 製品画像

    【雑誌】月刊 PHARM STAGE(ファーム ステージ)

    ~各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

    合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 GDPに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療GCTP 11月 GMP監査担当者育成 12月 各自治体におけるGMP調査 1月 洗浄バリデーション 2月 製造工程のモニタリング 3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

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