補助教材『海外GMP監査の進め方』

効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…

『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式でわかり...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

○サプライヤー監査員基礎コース（２日間）

効果的なサプライヤー監査を行う為の監査員の知識技能を身に着ける為の基礎…

本コースはサプライヤー監査として実施すべき基本的な事項を具体的かつ実践的に学べる様に特に以下の内容に重点を置いたプログラムとなっております。 １．事前準備の重要性を理解させる サプライヤー監査の目的の一つは、外部提供...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

サプライヤー監査員育成コース（5日間）​

サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つ効果的なサプ…

であり、良質なサプライヤーとの良好なコミュニケーションは良いものづくりには欠かせません。そしてそれらサプライヤーとビジネスパートナーとしての信頼関係を継続するための管理として実施するのがサプライヤー監査です。本コースはサプライヤー監査のあるべき役割を理解し、サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つサプライヤー監査を実施するための知識や技術を、実践演習を交えて学びます。 【本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

補助教材『海外治験施設監査対応スキル』

実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…

『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における 実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等との インタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を 習得できる補助教材です。 実際に起こっ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

サプライヤー監査研修のご案内

サプライヤー監査が要求される組織の皆様へ！組織の製品製造体制の安定、強…

当社は、顧客によるサプライヤー監査の真の目的を理解し、 顧客に満足される品質マネジメントシステムを構築する 「サプライヤー監査研修」を行っています。 IRCAが認定するISO9001主任審査員の認定を取得できる 「サプラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

取引先監査がサプライヤーを育てる

取引先とビジネスパートナーとしての互恵関係、信頼関係を構築させる監査テ…

られた時間内で改善すべき問題点を見つけるためには、現状の外部提供者の品質状況等の情報から問題のありそうな製品や工程は何か、原因はどこにありそうか仮説を立てて臨むことが重要。 ２．サプライヤー監査で着目すべき点について具体的に解説 外部提供者に依頼している製品が要求通りの品質で製造されるよう、その工程管理や品質保証体制を確認し、改善すべき問題を確認することが求められます。そのような問題点を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

​サプライヤー監査員基礎研修2日間

取引先との互恵関係を高めるための契約書ベースに特化した2者監査の考え方…

当社では、監査を実施する組織や、監査を受ける外部提供者にも役立つ 基礎研修を行っております。 2日・5日コースが選べ、サプライヤー監査の真の目的を達成し、 監査を実施するための監査員を育成します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

IOS9001・14001内部監査員養成講座

社内のメンバーで行うため、本番さながらの監査員教育ができます！

当社では、『IOS9001・14001内部監査員養成講座』を提供しております。 社内のメンバーで実施するため、本番さながらの監査員教育が可能。 また、グループ会社やお知り合いの企業様との合同開催も可能で、 日本全国どこでも訪問、ラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハピネックス

【2019年12月 東京開催】サプライヤー監査員基礎研修2日間

サプライヤー監査の真の目的を達成し、組織に役立つ監査院を育成します

2019年12月2日(月)～3日(火)にサプライヤー監査員基礎研修を 東京で2日間、開催いたします。 サプライヤー監査とは、組織が外部提供者（外注先）に委託した製品の 品質問題を未然に防止する活動です。 LMJジャパンでは、ほかにも組織内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

ISO9001／品質マネジメントシステムでお悩みの組織の皆様へ

ISO9001／品質マネジメントシステムを何とかしたい経営者、部課長、…

.Jジャパン主任講師　青木 明彦 ■発行元：（株）：L.M.Jジャパン 【著者紹介】 大手製造メーカー品質本部、品質改善部長として各事業活動をQMSで運用する仕組みづくりに従事。取引先への監査と指導、また出向先である認証機関の第三者審査員として、多種にわたる審査経験も活かし、グループ会社全体を統括した、プロセス監査、QMS研修講師、QMS改善指導などに幅広く活躍してきた品質マネジメントシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

生産技術コンサルティング『教育セミナー（人材育成）』

経験豊富な指導者が講座及びOJTを計画的に実施し、人材育成を図ります！

保全の教育セミナー ■リーン生産方式の教育セミナー ■三現主義（現場・現実・現物）で真実を考え、学ばせる教育 ■生産技術を基礎にした工場改善・指導 ■豊富な指導実績を持つ指導員が、ISO内部監査員養成教育を実施 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ハイコム株式会社

2020年度 LMJ研修ラインアップ カタログ

ISO14001環境審査員コースなど！研修ラインアップを多数掲載してい…

当カタログは、株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパンが実施している 「2020年度 LMJ研修ラインアップ」を掲載しています。 サプライヤー監査を実施するための知識や技術を、実践演習を交えて学ぶ 「サプライヤー監査員育成コース」をはじめ、ISO9001審査員の資格を 取得したい方のための「ISO9001主任審査員コース」などをご紹介。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

Withコロナ／Afterコロナにおける業務・システムの見直し

【オンライン開催】特別講師：有限責任監査法人トーマツ様による無料セミナ…

さい ■定員：100名様(定員になり次第締め切らせて頂きます) ■参加費：無料 ■会場：Web上でのオンラインセミナー(ウェビナーシステム「Zoom」を使用) ■基調講演：特別講師　有限責任監査法人トーマツ様 ■主催：株式会社サン・プラニング・システムズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデーション 2月 製造工程のモニタリング 3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）医薬品医療機器総合機構 鈴木 徳昭 シミック（株） 北澤 行富 ノバルティスファーマ(株) 松下 敏 外資系製薬企業　開発監査部門所属 1章　国際共同治験で必要となるクオリティマネジメント（仮） 2章　国際共同治験でのALCOAの具体的事例とSOPへの落とし込み（仮） 3章　医療機関が知っておくべきA.L.C....

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

　氏 ＜目次＞ ■第 １ 章 電子化のリスク 　1．ライブドアの偽メール事件 　2．電子化におけるリスクと厚労省ER/ES指針の要件 　3．ER/ES指針が求める真正性の要件 　4．監査証跡は最後の砦である ■第 ２ 章 EDCとGCP省令 　1．EDCを利用する場合でも基準適合性調査の基本的な考え方は変わらない 　2．GCP省令第47条と課長通知 ■第 ３ 章 EDCに関...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

海外事業マネジメント強化研修サービス

組織全体でグローバルマインドを持った人材を蓄積でき、組織風土改革に繋が…

■販売拡大戦略：販路開拓、チャネル、パートナー戦略見直し ■海外マーケティング：商品開発、市場調査、展示会 ■海外製造戦略：自社追加投資、OEM・提携、調達、生産管理 ■環境経営とCSR：環境監査、環境法制、CSRと広報戦略　他 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リープブリッジVJパートナー

書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…

側から見た、アジア治験を実施する上での開発戦略、症例数設定等における留意点と日本での承認申請に向けた課題 第7章　東アジアにおけるInvestigator site audits（医療機関における監査） 第8章　アジア試験を視野に入れた早期臨床試験の立案と留意点...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

新薬開発プロセスと主なIES医薬英語研修プログラムの相関表

創薬、前臨床試験、第一相試験などプロセスに分けて各プログラムをご紹介！

当資料は、医薬英語プログラムの相関表を掲載しております。 「海外治験施設監査対応スキル」や「グローバル医薬品安全性と ファーマコビジランス」をご紹介。 当社では一般の英語研修では養成が難しい実践的医薬専門英語スキルを 強化することによって、貴社のグローバル人財開発...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

・コミッショニング＆クオリフィケーションのフローを使ってうまくを適格性を評価しよう ・ＤＱ、ＩＱ／ＯＱ／ＰＱ／校正及び生産保全のポイントと具体的事例 ・自社・ベンダー・サプライヤーそれぞれの監査方法 ・指摘事例から導き出す指摘を受けないための設備設計・管理とは ★書籍サンプルを無料でダウンロード頂けます★...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社