品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

た製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質保証・品質管理の維持・向上を担当。 また、従業員に対して品質面の教育訓練を実施し、会社全体の 品質意識を高め、品質向上に向けた取り組みを実施しています。 【品質管理】 ■原料・資材の受け入れ試験 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

高品質・安全性の高い製品の開発、製造を提案

外用液剤、スプレー、軟膏・クリーム剤の製造技術を活かし、独自性のある製…

への対応など高い技術力と 柔軟な対応にて、培ったノウハウを製品作りに反映させることを使命とし、 共同開発や委受託を含めた製造を今後も進めてまいります。 【強み】 ■GMP基準の製造・品質管理体制の下、小ロットから対応できる設備を所有 ■医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・加工食品等の製造業 　及び製造販売業の許可を取得 ■独自性のある製品開発 ■GMP基準に則ったコ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社