気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【書籍】陸上養殖　事業化･流通に向けた販売戦略・管理・飼育実例

市場で勝ち残るために…事業化／飼育管理のポイントは？

の検討…売れる魚種の選定と事例、差別化に向けた取組み ●販売戦略・販路開拓…水産物流通・消費の現状、マーケティング視点の戦略 ●留意すべき法規制と行政的支援策の活用 ＜魚の飼育・プラントの管理＞ ●水質管理 ・管理項目と測定頻度、水処理技術(硝化・脱窒・有機物処理) ・物理/生物ろ過装置の管理、ろ材の特性と選択 ・浮遊固定物除去装置とサイズ別適正化 ●水温管理 ・適正水温と管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各製造工程が不純物の育成、挙動、除去に及ぼす影響と適切な不純物管理 ・製造方法変更に伴う特性解析、規格及び試験方法、安定性...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ボトリングテクノロジー　～飲料製造における充填技術と衛生管理～

飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

・飲料工場における充填機・製品液・容器の殺菌方法、製造現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊！ ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する！ ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【書籍】適正な知財コストの考え方（No.2250）

【試読できます】★毎年蓄積していく特許の維持費用は、放っておくと経営を…

．適正な知財コストとは何か！ どのようにコストを削減するか！ ２． 知財活動に割く費用・時間・人的資源をどのように最適化するか！ ３．どのように自社保有特許を評価するか！ ポートフォリオ管理の仕方、ポイントとは！ ４．特許出願か、ノウハウ秘匿か！ どのように考え判断するか！ ５．真に必要な特許とは何か！ 権利維持、放棄の決め方とは！ ６．膨大な費用が掛かる海外特許出願...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは　 　～in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで～ ◎M7が求める開発段階からの...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

book版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21941.html ～難解な「EDC管理シート」の具体的な記載方法と必要とされる手順書とは～ ＜強化されるEDC査察への今後の適切な対応と実例＞ ＜PMDAは管理シートで何をチェックしようとしているのか＞...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

　　・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策 　　・自動スクリーニングシステムの開発と使い方 　　・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理　～逸脱/アラート・アクション/モニタリング～ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 　新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 　製造ラインを見据えて開発段階で...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

した培養とは？ 　　・どの微生物、細胞を活用するのか？ ●豊富な物質生産事例の紹介 エタノール、水素、メタン、バイオディーゼル、糖、生分解性物質、ビール、医薬品・化粧品原料、 ●生産管理、スマートセル開発の最新技術 　　・連続培養による物質生産 　　・スマートセル開発のための情報解析・AIの活用 　　・マイクロバブルを利用したバイオリアクター 　　・撹拌翼を有しないバイオリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発の“見える化”方（No.2123BOD）

【技術専門図書】★不透明なテーマ評価、隠ぺいやデータの改ざん、開発納期…

書籍タイトル：研究開発の“見える化”によるＲ＆Ｄテーマ評価、進捗管理と進め方 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ⇒ 閉鎖的、不透明なR&Dが抱える問題点を「視覚的に」あぶり出す！仕組み、仕掛けを大公開！！ －－－－－－－－－－...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD)

【技術専門図書】～車室内の温熱快適性・廃熱利用技術～

エネを目指すための技術を詳解！　 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆次世代自動車の熱マネジメント◆ 　 ◆自動車室内の温度管理技術◆ 　 ◆廃熱回収等の熱エネルギーの有効活用技術◆ 　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】微細藻類の大量生産・事業化に向けた培養技術

採集・育種・培養・照明・空調・抽出…大規模化のための課題とは？

事項、開発･探索の指針 ●育種…突然変異を用いた育種事例 ●採集技術各種およびスクリーニング育種(単離･維持培養) ●培地作成の最適化…増殖成長のための基本システムと専用培地の開発例 ●設備管理…培養時の管理の要点、脂肪酸分布の把握 ●フォトバイオリアクター…新規プロセス開発を踏まえたリアクターの開発 ●照明…藻類培養向けＬＥＤの光量･配光特性･波長 ●空調管理…プラント種別の管理方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ では、どう対応するべきなのか？ ※製本版、電子書籍...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理（軽微変更・一変）の判断基準と手順について。...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社