クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

PRロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

『AIロボット外観検査』は、ロボットアームを使用してボトルを持ち上げ、 回転させることで、カメラが全方位から、人間の目以上の精細検査を行う 異常検出のための実証済みソリューションです。 撮影された画像は、事前に欠陥認識のために訓練された、機械学習アルゴリズム (AI)によって解析。機械学習の活用により、従来のボルテックスミキサーで製品を回転させる方法が不要となります。 これまでの製品搬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

＜ 印 刷 可 能 ＞

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21876.html リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）が製造販売承認申請時の要件となる！今も変化し続けているワクチンを取り巻く規制環境の現況について解説！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

【約400枚のスライド＋解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書 モニタリングに関する業務手順書 副作用情報等の収集のための業務手順書 治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書 記録の保存・管理のための業務手順書 治験総括報告書作成のた...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判断ミスの対応 ◎ 変更管理において重大なミスをなくすために～教育訓練・手引き/SOP ◎ バイオ医薬品の製造方法，規格及び試験方法等を変更する際の一変申請/軽微変更の具体例 ◎ 変更によって製品品質にどの程度影響するか，...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバルレベルで求められる基準と安全性報告～ EU GVPが求める安全性検討事項と日本における安全性検討事項の差異をふまえた各局への対応法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

川崎 康司 第1章　無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第2章　3局が求める無菌試験法と培地比較 第3章　無菌医薬品製造における各種滅菌法と3極への適合 第4章　製薬用水の製造及び品質管理　～日米欧の比較を踏まえて～ 第5章　3極査察に対応する無菌医薬品製造のプロセスバリデーション方法 第6章　無菌医薬品製造における査察対応　～欧米当局による査察への対応～ 第7章　無菌医薬品製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

書籍タイトル：マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■　本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニアに求められるスキルと育成の取り組み ・実験の自動化による大量のデータ取得、データの信頼性向上 ・IoT技術を利用したデータ収集技術 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制（No.2063BOD）

【技術専門図書】-中食市場向け容器包装／食品接触材料の規制適合／海洋プ…

電子レンジ調理に向けた容器包装開発の先行事例！ ■本書のポイント ★各国規制の詳細とその対応実務 ・欧州、米国、中国、日本における規制と試験 ・日本のポジティブリスト制度導入と求められる管理と試験 ・フードコンタクトマテリアルからのモノマー、添加剤の溶出試験 ・紙製容器包装に対する世界各国の法規制 ★新しい食品包材、パッケージの開発事例 ・青果物の生理現象、鮮度劣化メカニズム ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】経営・事業戦略と知財価値評価（No.2092BOD）

【技術専門図書】☆事業・技術・知財の三位一体体制を築くため、知財部門を…

を実現した知財部門改革の舞台裏！ ５．毎年蓄積していく特許の維持費用は経営をじわりと圧迫していく！ ６．他社の参入を阻止する強力な特許網をどのように構築するか！ 保有知財の適切なポートフォリオ管理と知財戦略！ ７．権利化すべき発明とノウハウとして秘匿すべき発明の違いとは！ ８．知財ライセンス、M&A、特許権譲渡、資金調達 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発部門へのDX導入（No.2150BOD）

【技術専門図書】★自動化・知能化による実験の短縮！効果的なデータ共有、…

－－ ★圧倒的な開発スピードとコスト削減を実現するデータ駆動型R&Dの導入、運用の仕方とは！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．属人的・形骸化したデータ管理からどう脱却するか！ ２．DXの社内普及、啓もう活動の仕方、工夫点とは！ ３．DX人材をどのように社内で見つけ、育てるか！ ４．実験の自動化、知能化、遠隔化による研究開発の効率化をどう実現する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】プラントのＤＸ化(No.2151)

【試読できます】★運転状態の可視化／異常・寿命の予知／設備点検の効率化…

・デジタルツインによるプラント内部状態の予測 ・プラント制御システムのセキュリティ対策と脆弱性評価 ・AIを活用したプラントの自律制御予兆検知、寿命予測、生産性向上 ・3Dモデルを活用した設備管理の効率化 ・動機器の常時監視、機械学習を活用した異常検知 ・タンク、配管の腐食・きず・付着物検出 ・ドローン、ロボットを用いたプラント設備点検の効率化 ・VR／ARを用いた熟練者の技能伝承、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】化学プロセスのスケールアップ（No.1985BOD）

【技術専門図書】～データ取得／装置・プロセス設計／生産性向上／トラブル…

６章　乾燥プロセスのスケールアップと品質制御、トラブル対策 第７章　プロセス、プラントの安全性向上と危険性評価 第８章　フロー合成によるプロセスの連続化技術 第９章　プラントの設計、運転、設備管理とスマート化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2019年3月29日 ●執筆者：61名 ●体裁：A4判 696頁 上製本版 : 定価 : 88,000円(税込) ISB...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故（No.2062BOD）

【技術専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災爆発，異物…

造ラインの省人化対応，ベテランからの経験伝承のミスマッチ，人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管，新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ，海外工場での安全管理，事故発生後の活動維持体制 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのＡＩや...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会