SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

ニオイも虫もシャットアウト！『サニタリー排水桝』で衛生管理

PR衛生管理の悩み溜り水を作らず臭気・雑菌の繁殖を遮断！ドライトラップのバ…

『サニタリー排水桝』はわずかな排水でも重力でバランス弁が開き、自動的に排水されるので桝内に排水（溜り水）が残りません。水が流れ終わると、弁が自動的に閉まって、ゴキブリやネズミの侵入を防止する画期的な排水桝です。 食品加工場、精肉加工場、プラント工場、給食センター、スーパーマーケット、畜産施設などで幅広く設置が可能です。 『サニタリー排水桝』は従来の水封タイプと違い、溜り水による臭い、コバエ...

メーカー・取り扱い企業： フーズテック株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

トに関する内容に焦点を当て、 バイオ医薬品の開発段階毎における当局要求事項・実務面留意事項と 申請資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏ま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社