品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

モジュラー式プレミアム電子天びん『Cubis II』

オートレベリング、イオナイザー内蔵等の機能でエラーを抑制し、データの完…

可能です。 【特長】 ■イオナイザー内蔵 ■既存のソフトウェアやLIMSに簡単かつシームレスに統合 ■診断システムにより人為的ミスの発生を抑制 ■多彩な通信コミュニケーションとユーザー管理設定 ■アプリのアップデートにより、今後の規制要求にも柔軟に対応が可能 ■オートレベリング ■様々な構成パターンからフルカスタマイズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

ハイスループット生細胞解析システム『IncuCyte S3』

【日経サイエンス誌に紹介されました!】インキュベータ内で生細胞を全自動…

る必要がなくなります。 「環境制御システム」との格闘とはもうさよなら。 インキュベーターの安定した環境内に静置したまま、 細胞を数日間から数週間にわたり解析することができます。 単に培養品質管理を改善してより良い実験結果を得ることを目的とする場合であっても、 細胞傷害性免疫細胞のような複雑な細胞間相互作用を調べる場合であっても、 IncuCyteを使えば情報量に富む解析を容易に行うこと...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…

規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISA...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

ザルトリウス高品質ピペットチップ総合カタログ

自動化されたプロセス・パッケージングに至るまで、厳格な品質基準と管理手…

当カタログは、ザルトリウス・ジャパンが取り扱う『高品質ピペットチップ』 を掲載した総合カタログです。 “優れた品質と利便性”をはじめ、“ピペッティングを要するさまざまな 用途に対応する高品質のチップ”“高いピペッティング性能と精度を実現” などについてご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（抜粋）】 ■優れた品質と利便性 ■ピペッティングを要するさまざまな用途に対...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社