生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養用培地 受託製造

40年以上の実績と信頼性！ ご指定の組成で培地作製いたします。

生産用培地、再生医療用培地、ワクチン生産用培地など、ご指定の組成で培地を作製いたします。 【特長】 ■40年以上の信頼と実績 ■優れた粉砕技術 ■原料のトレーサビリティ ■徹底した製造管理・品質管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

食品・環境・細菌検出用培地『DDチェッカー』

最短8時間で判定が可能！食の安全などをサポートする自主衛生管理の必需品

『DDチェッカー』は、各種菌を選択的に検出できる食品・環境・細菌検出用 培地です。 スタンプ方式のため、操作が簡単。発色液を使用する一般細菌用は高感度に 菌を検出、最短8時間で判定が可能です。 まな板・容器・手指・調理器具・機械・床・ドア・食品などにいる、 目に見えない細菌を検出します。 【特長】 ■スタンプ方式のため、操作が簡単 ■各種菌を選択的に検出 ■一般細菌用...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

『CP-1 High Grade』※技術資料 無料進呈中

一度に大量の細胞を凍結可能。大阪大学 紀ノ岡研究室による評価データを公…

『CP-1 High Grade』は、造血幹細胞、間葉系幹細胞などの細胞を、 プログラムフリーザーを使わず-80℃で凍結保存できる凍害保護液です。 冷却速度を管理せず凍結保存できるため、 一度に大量の細胞を凍結する際の、時間と手間を削減できます。 動物由来の原料は不含。再生医療等製品材料適格性を確認済み、 非臨床試験実施済みなど、品質・安全性にも優...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

したがって、今後の再生医療等製品は主に凍結された状態で輸送されると考えられます。しかし、液体窒素を使用した輸送方法では輸送コストが高く、受け入れ先機関も液体窒素タンクや超低温フリーザーが必要になり、管理コストも嵩んでしまいます。 そこで、今後の再生医療への利用が期待されるhMSC（ヒト間葉系幹細胞）について、当社の凍害保護液CP-1で凍結し、安価且つ簡便なドライアイスで安定的に長期輸送が出来ない...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所