【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

FSC認証ダンボール

PRFSC(R)認証を川口営業所が取得しました

株式会社マブチ　川口営業所は、環境保全・SDGｓ活動の一環として、森林の持続可能性に配慮した製品の生産・販売段階の認証であるFSC認証を2024年３月に取得いたしました。 ■取得認証について 認証取得日：2024年3月1日 認証番号：SGSHK-COC-350915 ライセンス番号：FSC-C195177 詳細につきましては川口営業所へお問い合わせください。 ご連絡先：04...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ

【吸湿量は木炭の16倍超】環境に配慮した材料”竹”が原料の活性炭

相対湿度を50%前後に調整してくれる竹活性炭：分子レベルで微調整された…

ている ・湿度が低く、静電気が作業の邪魔をする ・会社のトイレや喫煙所の臭いがひどい ・従業員のロッカーや下駄箱の臭いが気になる 梅雨のジメジメしたこれからの時期、 製品や原材料の品質管理として、カビや結露の発生対策は重要です。 また従業員の職場環境改善として、不快感のある臭い対策は有効です。 竹からできた活性炭“竹活性炭”は、 多湿環境下では吸湿、乾燥環境下では放湿をする...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス