【ユーザーインタビュー】再生医療技術研究を加速させた測定装置とは

PR期待の再生医療技術ダイレクトリプログラミング研究を加速させた測定装置と…

再生医療は、アンメットメディカルニーズの高い疾患への治療法になることが期待されているが、中でも、ダイレクトリプログラミング技術は多能性幹細胞を介さず体細胞から目的の細胞に誘導でき、従来の技術に比べて時間的・経済的コストを抑えられる可能性もある。ダイレクトリプログラミングによる1型糖尿病患者の再生治療の確立を目指して研究を進める順天堂大学大学院医学研究科 難病の診断と治療研究センター（難治性疾患診断...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社 再生医療事業分野

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

当社で承る、『その他品質試験』についてご紹介いたします。 再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため、お客様のニーズに柔軟に対応。 DC表面抗原測定試験（FACS）や、WT1-CTL測定試験（FACS）などの受託実績が あります。 2レーザー4カラーFACSシステムCytoFLEXによる細胞表面マーカー測定、 リアルタイムPCR（7500 Fast Real-Time PCR Sy...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

当社では、H.U.グループである株式会社エスアールエルにて、バイオ医薬品・ 再生医療等製品を対象に、生物学的な手法によりICHQ5A、Q5D、等で 要求されている品質試験を日本薬局方に準拠して実施いたします。 エスアールエル バイオロジクス研究検査課が、お客様とタイムリーな コミュニケーションを築き、高品質な試験を行います。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、 比色法）を受託いたします。 グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する 発熱性物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められま...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社