【ユーザーインタビュー】再生医療技術研究を加速させた測定装置とは

PR期待の再生医療技術ダイレクトリプログラミング研究を加速させた測定装置と…

再生医療は、アンメットメディカルニーズの高い疾患への治療法になることが期待されているが、中でも、ダイレクトリプログラミング技術は多能性幹細胞を介さず体細胞から目的の細胞に誘導でき、従来の技術に比べて時間的・経済的コストを抑えられる可能性もある。ダイレクトリプログラミングによる1型糖尿病患者の再生治療の確立を目指して研究を進める順天堂大学大学院医学研究科 難病の診断と治療研究センター（難治性疾患診断...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社 再生医療事業分野

再生医療受託サービス

当社の細胞培養センターにて、細胞シート製造や施設運営及び申請資料作成に…

再生医療受託サービスの特徴 1.細胞シート製品の製法開発・受託製造 製薬会社・研究機関からの委託を受けて、主に細胞シートの受託開発・製造サービスを提供いたします。日本再生医療学会認定の臨床培養士が所属しており、培養の経験豊富なスタッフによる高品質な細胞シートを用いた細胞シート製品の製法開発・製造を特定細胞加工物の製造許可を受けた細胞培養加工施設にて提供いたします。 2.施設管理・申請支援...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルシード

輸送サービス『再生医療・細胞輸送』

国内外への時間指定輸送を実現！最新の基準・法令をクリアした細胞輸送サー…

株式会社トラストエキスプレスは、移植用・研究用等の様々な細胞の輸送を 行っております。 幅広い温度帯で各種専用車両、飛行機、鉄道を使い、日本全国、海外への 時間指定輸送を実現しています。 輸送において最優先させる品質は細胞の種類・保管温度・使用目的に合わせ、 必要な最新の基準・法令をクリアしています。 【特長】 ■様々な細胞を全国各地、海外に時間指定で輸送可能 ■最新の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

技術情報誌 201911-01 再生医療分野でのバイオマテリアル

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 再生医療分野におけるバイオマテリアルには、細胞機能の向上を目的とした材料設計が求められる。どのような特性が細胞機能に寄与しているかの詳細は未解明な課題であるが、力学や形態特性が注目されている。本稿ではアルギン酸ゲルを対象として特性評価例を紹介する。また、ゲル化メカニズム解明は特性制御にとって重要であり、アルギン酸の水溶液からのゲル化過程の分析によって、ゲル化メカニズムを提案した。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』は、 温度管理や輸送時のケアが必要な製品をお客様のニーズに合わせた配送方法にて配送するサービスです。 インキュベーター搭載の専用車両によるハイスペック輸送からコストを抑えた国内航空混載便やドライシッパーでの国際航空輸送まで対応可能です！ 輸送のトレーサビリティや異常時の対応も標準作業手順書（SOP）により完備。 細胞と一緒に研究資料・資材...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

細胞と細胞外マトリクスからなる、ひも状の組織『細胞ファイバ』

次世代の繊維素材として「生きた細胞」を用いることを可能にする細胞ファイ…

『細胞ファイバ』は、ひも状の細胞塊で、細胞のものづくりの部品として 使うことを可能にする新しいバイオ機能繊維です。さまざまな種類の細胞や微生物を封入可能。立体組織を壊死させずに長期間維持できます。 【特長】 ■ハイドロゲルの薄い層で覆われた、ひも(ファイバ)状の立体細胞組織 ■線繊状の生体組織構造(神経、筋肉、血管等)を模倣可能 ■織る・編む・つむといった繊維ならではの組み立て操作が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルファイバ 本社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

細胞培養の工程支援システム【※無料トライアル募集中】

培養データの一元管理で高い安全性を確保！再生医療の現場や研究室ラボで活…

細胞培養の工程支援システムである「Mighty Trace System（マイティー・トレース・システム）」は再生医療の細胞製造現場および、研究開発ラボでも幅広い利用が可能です。バーコードの利用によるトレース機能により細胞の取り間違いなどのヒューマンエラーの防止を支援します。 【特長】 ■患者別、あるいは検体別の一元管理が可能 ■培養プロトコルに準じ１日の作業の工程表の登録が可能 ■イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーアイエス

受託サービス『細胞保管・検体保管』

医薬品製造業許可を取得しているGMP施設！保管環境をご提供します！

当社では、『細胞保管・検体保管』の受託サービスを承っています。 近年、バイオ医薬品等の開発や製造の増加、再生医療・免疫療法等の 研究開発の増加、生体試料の検査等の増加に伴い、セルバンクや 生体試料等の保管需要が増加。 地震や震災等の不測の事態に備えて、大切な細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可（生物学的...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

Ｍｉｇｈｔｙ　Ｔｒａｃｅ　Ｓｙｓｔｅｍ のご紹介

再生医療の細胞製造現場および、研究開発ラボなど幅広い利用が可能

Ｍｉｇｈｔｙ　Ｔｒａｃｅ　Ｓｙｓｔｅｍ（マイティ・トレース・システム）は細胞培養などにおける工程管理支援システムです。再生医療の細胞製造現場および、研究開発ラボなど幅広い利用が可能です。 このシステムは、ログインＩＤ，パスワードの管理やアクセス制限、監査証跡など各種規格に準じ設計、開発されています。また、“再生医療等の安全性の確保等に関する法律”に基づいて運用できる機能や、患者管理、培養予約・計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーアイエス

受託サービス『細胞培養加工』

必要文書作成から品質試験まで一貫した細胞培養加工受託！当社の受託サービ…

当社では、これまで細胞培養加工施設の構築、細胞培養支援、施設運用管理 支援、文書作成支援、品質試験受託など様々なサービスを提供する機会を頂戴し、 経験とノウハウを蓄積してまいりました。 これらの経験を一日も早い再生医療、細胞治療の実現に活かすべく、細胞培養 加工の受託サービスを展開。 手順書・指図書・記録書等の必要文書作成、お客様の細胞に適した施設の構築、 経験豊富なスタッフに...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

シミック株式会社では、再生医療・細胞治療分野における 『再生医療支援サービス』を行っております。 再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援。 開発段階に合わせた導入・開発戦略の立案や各種調査から、非臨床試験、 臨床試験、製造、製造販売承認取得後に至るまで、再生医療の実用化に 必要となる全てのステージにおいて支援する体制を整えています。 【特長】 ■再生医...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

【東北大学技術】インスリン分泌β細胞を増やす核酸分子

β細胞を増殖！インスリン分泌量の増加及び血糖値の低下がin vivoで…

膵臓ランゲルハンス島β細胞（以下β細胞）の減少や欠失は、 1型糖尿病だけでなく、2型糖尿病でも起こることが報告されています。 そこで糖尿病に対する有望な治療法として、β細胞の再生や増殖促進が 考えられますが、最近、骨髄細胞を移植することにより、β細胞の増殖が 促進されることが明らかになっています。 しかしそのメカニズムは明らかでは無く、本発明はβ細胞の増殖を促進する 核酸分子に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北テクノアーチ

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

安全性評価　受託サービス

実験動物代替法に基づく各種試験の、時間やコストを大幅削減！

当社では、iPS細胞由来のミエロイド系細胞のみを純粋使用するため、 刺激による伝達物質やサイトカイン等の高精度な測定が可能です。 検査結果の信頼性と評価デザインの自由度が飛躍的に高まり、 測定時間やコストも大幅に削減。より迅速な製品開発に貢献する、 画期的な評価サービスとなっております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【血球について】 ■健全なヒトの細胞から...

メーカー・取り扱い企業： マイキャン・テクノロジーズ株式会社

医薬評価　受託サービス

血球の精度が、評価の精度を生み出します

当社では、迅速・確実な医薬開発のために、iPS技術によるヒト白血球の量産で、 極めて精度の高い「医薬評価の受託サービス」を実現しております。 感染症や免疫・オンコロジー領域の医薬研究・評価では、素材となる血球を 質的・量的に安定して入手することが大きなネックでしたが、当社はiPS技術 （再生医療技術）を使い、同一の遺伝子情報を持つ“刺激前ミエロイド系細胞 （樹状細胞）”の自社量産に成...

メーカー・取り扱い企業： マイキャン・テクノロジーズ株式会社

サービス『細胞加工受託サービス』

高品質な活性化自己リンパ球の加工を行っております！

当サービスは、免疫細胞療法パイオニアによる、活性化自己リンパ球の 加工サービスを行っております。 国際規格である「ISO9001」の認証を取得。規格に沿った運営・管理を 行っており、品質保証体制を強化しております。また、法に即した 各種手続きサポートも行っております。 再生医療などに用いられる特定細胞加工の製造許可を取得しており、 臨床で使用するにふさわしい高品質の活性化自己リ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GCリンフォテック

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

当社で承る、『その他品質試験』についてご紹介いたします。 再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため、お客様のニーズに柔軟に対応。 DC表面抗原測定試験（FACS）や、WT1-CTL測定試験（FACS）などの受託実績が あります。 2レーザー4カラーFACSシステムCytoFLEXによる細胞表面マーカー測定、 リアルタイムPCR（7500 Fast Real-Time PCR Sy...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【素材】医療用高分子・バイオマテリアル

素材開発を生化学的な視点での考察を含めて検討！お客様の研究開発へ貢献し…

株式会社ナード研究所は、皮膚や血液などの生体細胞に触れる環境で 使用する高分子素材の研究開発を支援します。 生体適応素材の開発は、医療機器や再生医療の研究開発の分野で 非常に多くの注目を浴びております。 表面特性は接触する細胞に作用して、細胞自身の吸着促進や吸着阻害、 さらには細胞外刺激による成長因子などの分泌に影響を与えます。 当社はこれらの素材開発を生化学的な視点での考...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

iPS細胞等製品の品質管理に欠かせないin vivoおよびin vit…

・in vivo造腫瘍性試験 　免疫不全動物（NOGマウス）を使用し、観察期間における試験検体の造腫瘍性について評価します。 ・in vitro造腫瘍性試験 　試験検体を培養・増幅・観察し、未分化多能性肝細胞を直接検出します。（培養増幅法） AMEDが支援する、官民共同チームによる試験法のバリデーションプロジェクト（MEASURE）に参画し、当社施設において試験法の検討実験を実施し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 エクソソームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業界では希少な会社であり、この体制の強みを存分に発揮し、 各種製品開発の非臨床試験から臨床試験にかかるコストを抑えながらも、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証...当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞培養用培地 受託製造

40年以上の実績と信頼性！ ご指定の組成で培地作製いたします。

極東製薬工業株式会社では、バイオ医薬品生産用培地、再生医療用培地、ワクチン生産用培地など、ご指定の組成で培地を作製いたします。 【特長】 ■40年以上の信頼と実績 ■優れた粉砕技術 ■原料のトレーサビリティ ■徹底した製造管理・品質管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【受託製造の流れ】 1. お問い合わせ 　・組成・必要量、形態（粉末、液...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

C3チェックサービス

カスタムアレイCGH解析による培養細胞の品質評価サービス

当社では、開発した癌関連遺伝子領域に高密度にプローブを配置した カスタムアレイで、細胞培養時のゲノムコピー数変化を高解像度で検出する 『C3チェックサービス』をご提供しております。 培養工程（継代）におけるゲノムコピー数異常を高精度に検出でき、 癌関連遺伝子領域の検出プローブ数を高密度に搭載。 再生医療等評価部会提示の腫痬関連遺伝子（1,675）にも対応した プローブデザインと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNAチップ研究所

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

当社では、H.U.グループである株式会社エスアールエルにて、バイオ医薬品・ 再生医療等製品を対象に、生物学的な手法によりICHQ5A、Q5D、等で 要求されている品質試験を日本薬局方に準拠して実施いたします。 エスアールエル バイオロジクス研究検査課が、お客様とタイムリーな コミュニケーションを築き、高品質な試験を行います。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、 比色法）を受託いたします。 グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する 発熱性物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められま...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【分析事例】培養液の特性解析

主成分の特定のためには多成分の半定量分析、 注目成分の管理には定量分…

培養液中にはアミノ酸・有機酸・ビタミン・核酸関連化合物、 さらに細胞から分泌される代謝物など様々な化合物が含まれています。 カネカテクノリサーチでは、 培養液に含まれる多くの有機・無機成分を種々の分析法を用いて 半定量・定量することが可能です。 得られたデータを多変量解析して生産率を左右する要因成分を発見し、 問題解決に有用な情報をご提供致します。 ■分析方法 主成分の特定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

【合成技術】分子イメージング

分子イメージング分野の研究開発を強力に支援します！

分子イメージングとは、生体内分子群（酵素、遺伝子、膜タンパクなど）の 変化を非侵襲的に可視化し、動的、定量的に観察する技術を示します。 代表的なものとして、現在この分野での研究では、ポジトロン断層撮影法 （Positron emission tomography : PET）が有名であり、近年では蛍光や 近赤外などを利用した技術も生化学や再生医療の分野で活用されています。 医薬、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社　事業紹介

高い技術力と信頼性で化学・バイオの研究開発を支援！

株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社は、主に化学・バイオ分野に 専門特化した研究開発事業及び医薬分野における臨床開発事業を 行っている会社です。 設立以降、国内有数の実績を持ち、再生医療に関する細胞実験、遺伝子 解析、燃料電池や太陽電池の材料開発など最先端の領域に位置する テーマの依頼が数多く寄せられ、それら数々のクライアント企業の プロジェクトに関わり研究技術や経験を高めてき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社 本社