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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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参考品 保存品保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
た。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて製薬会社の皆様の財産である一方、中長期的に保管が求められるため保管の手間に悩むことも多いのではないでしょうか。 それらの保管をジェットエイトが一挙に請け...
メーカー・取り扱い企業: ジェットエイト株式会社
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無人化・省力化用遠心分離機
全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全て…
松本機械販売株式会社 -
無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
ストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑り…
アネスト岩田株式会社 -
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日本ウォーターズ株式会社