【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

製薬業界データ保管・検体保管サービス

医療製薬の土台を支える！確かなノウハウと豊富な実績が機密性、堅牢性、記…

当社は、データ・ソリューション事業のトータルソリューションカンパニーです。 1966年、「情報の保管」サービスをスタートし、お客さまの情報の安全確保と 効率的な活用をサポート。 医療製薬業界の研究開発から診療をはじめ、様々な情報を書類の保管、電子化は もちろん、液体窒素タンク・フリーザーを使った細胞や検体の冷蔵冷凍保管のほか、 DVDなど光メディアでの保管、経年劣化に対応するチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

CSV対応クラウド環境構築・運用サービス

お使いのシステムやデータを安全にクラウドへ移行しませんか？GxP関連シ…

ます。 オンプレミス上の業務システム、オンプレミスで管理していたファイル・データ等をデータインテグリティ（Data Integrity）を考慮しながら、クラウドへの移行・運用をご提案。 製薬業向けシステムの要件、GxP省令等の各種規制・ガイドラインに精通したメンバーが支援いたします。計画から設計、CSVを含めたクラウド移行はCACにおまかせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエーシー

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

低コスト。 秤量システム～大規模フルMESまで様々な規模のシステム構築が可能です。 【特長】 ■生産・製造・秤量システムのソフトウェアパッケージ ■パーツの選択でシステム規模が自在 ■製薬工場に特化した機能要件を実装済み ■柔軟性･拡張性の高いシステム構造 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

をインポート / エクスポートするご活用も可能です。 細やかなアクセス権の制御も行っていただけるため、必要な方が必要な情報へ アクセスできる環境を構築する事が出来ます。 【特長】 ■製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ■オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ■クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを 　付与していただく事でシ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

『Agatha Basic』は製薬・医療機器業界向けの、 各種省令対象文書の電磁・電子化を実現するクラウド型の文書管理システムです。 文書の作成～保管迄を一貫して行うことが出来る機能を搭載しております。 現行のフォーマット...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。 また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、 資格認定の管理もオプション機能にてご対応が可能です。 【特長】 ■製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ■SOP管理に特化した様々な機能 ■SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付 ■理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

医薬情報連動システム『LIONPRO』

どんなソフトからも連動。投与日数の確認やハイリスク薬の管理もらくらく

医薬情報連動システムです。 お使いのソフトの画面上で薬品名や一般名をマウスで指定して コピーするだけで当システムと連動。 また、薬価収載されているすべての医薬品を整備しており、 製薬会社から提供されるデータを基に、薬剤師がチェックをして 毎月、データベースの更新を行っております。 【特長】 ■その時々に必要な医薬情報をすぐに ■一般名からもすぐに薬品名の確認が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウインコム株式会社

SAVVY製品・ソリューション総合紹介

すぐにご利用頂けるパッケージ製品です。目的に応じた製品をご用意しており…

なる情報が見えてくるファイルサーバー高速検索ツール！ ■「SAVVY/EWAP」全文検索と多観点ツリーが情報の見える化を促進！ ■「SAVVY PharmaLi」学術情報を迅速かつ正確に提供する製薬業向け専用パッケージ！ ■「SAVVY/NEO」開発・組み込み用の全文検索エンジンライブラリ！ ■「SAVVY/DRS」高速かつ多彩な検索機能を短時間でシステムに実装！ ■「SAVVY Scr...

メーカー・取り扱い企業： 兼松エレクトロニクス株式会社 デジタル・サービス本部