【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

【書籍発刊】ELNによる研究データの統合的管理　※抜刷進呈中

PRクラウド型電子実験ノートによる研究データ管理のメリットや活用例として、…

株式会社技術情報協会から2023年12月27日に『実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適化、秘密計算など－』が発刊されました。 本書では、ラボラトリーオートメーションに関する技術や環境・体制構築のポイント、応用事例などが多数紹介されています。詳細な執筆者や目次については出版社のウェブサイトをご参照下さい。 第3章「自動・自律実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

株式会社パナケイア製薬 ドリンクライン設備紹介

主要設備の充実で製品製造をしっかりサポートしております！

株式会社パナケイア製薬のドリンク製造ラインでは、調製、洗瓶、充填工程を 一貫して行っております。 25t調製タンクや、瓶のヒビ・キズ、泡、異種瓶等を検査をする空瓶検査機、 4.2秒で温水洗浄を行うロータリーリン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パナケイア製薬

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

コバラセンサー技術

効果は科学的に実証済み。ライセンスとサポートについてもご相談ください

当社では、ダイエット商品・小腹満たし商品に炭酸飲料の満腹感を高める 『コバラセンサー技術』の導入をご提案しております。 『コバラセンサー技術』は胃で膨らむゼリーを生じる炭酸飲料の設計技術で、 LMペクチン配合炭酸飲料が胃酸で発泡しゲル化して膨らみます。 満腹時（弱酸性時）はふくらまず安心。炭酸飲料に汎用増粘剤を配合するだけです。 また、レシピ設計助言、製造方法等ノウハウ提供、製造...

メーカー・取り扱い企業： 大正製薬株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

コロナ禍で海外に渡航できない場合でも、現地スタッフが参ります。現地での…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。 国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 （迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【事業紹介】CSO事業

「優れた実績」と「ハイレベルな人材」の提供で事業計画に貢献します！

『CSO事業』についてご紹介いたします。 当社は国内最大級のコントラクトMRを有しており、人数や能力・要件、 勤務条件など、プロジェクトの特性に合わせ、フレキシブルに対応が可能。 主に製薬企業の業務指示に従う「派遣」形態で業務に従事しています。 今後も"優れた成果に裏打ちされたハイレベルな人材"を提供できるよう、 コンプライアンス、学術知識、アウトプットスキルに加え、医療制度...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよび リアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。 豊富な実績と経験を有す...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

【サービス内容】 ■製薬プロセス開発と好適化 ■TCOGの低減を実現する堅牢なプロセスの構築 ■開発フェーズの進捗に伴うサプライチェーンの構築と製造戦略の好適化 ■開発の進捗に伴い変化する、規格、分析、バリデーション...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

当社では、医療・健康・看護・介護から工業エンジニアリングまで、 幅広い分野においてコンテンツデザイン事業を展開しております。 医療イラスト、動画・アニメーション、ドクターはもちろん、 製薬会社様のMR教育用映像や資料の作成をお手伝いします。 また工業エンジニアリングにおいては、ものづくり企業・製造業様を ”デザイン”という視点からブランド戦略や情報運用・運営について 一緒に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討し...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

デンコム株式会社 事業紹介

お客様との信頼を礎に医薬品製造の研究・開発・品質管理をサポート！

輸出、 販売、校正の事業 ■各種製造装置、生産機器、測定機器、分析装置に係るソフト 及びハード、システム開発、設計、製造、施工の事業 ■日用品雑貨飲食料並びに原材料の輸出入及び販売事業 ■製薬事業者へのコンサルティング事業 ■各種請負事業及びマーケッティングリサーチ事業 ■通訳、翻訳の事業 ■ソフトウェアの企画、開発、販売及びコンサルト事業 ■前各号に付帯する一切の業務 ※...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

【事例紹介】医薬品輸送パッシブ容器開発事例

超低温試薬の航空輸送　～容器開発から環境試験、実運用まで～

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の 解決をお手伝いいたします。 本事例紹介では大手製薬会社さまへ超低温試薬の輸送容器の開発から 環境試験、実運用までの医薬品輸送の事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【事業紹介】鉄構部門

ニーズにきめ細かく応えるプラントエンジニアリング・ソリューションを提供

【施工実績】 ■配管の設計施工 ■官庁発注の水道施設工事 ■プロセス配管の設計施工 ■タンクの製作、据付 ■商業施設リニューアル工事 ■製薬会社の配管設計施工 ■食品会社の給水設備（パネルタンクおよびシステム構築） ■ユニットの総合エンジニアリング ■ミキシングプラントのトータルエンジニアリング ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 旭興産株式会社

オルト株式会社　OEM事業のご紹介

健康食品の開発と製造は当社にお任せ下さい！

【開発実績】 ■大手製薬メーカーのサプリメント製品 ■焼き菓子タイプのダイエット食品 ■超低カロリー食事代替型ダイエット食品 ■焼き菓子(ビスケット、クッキー等)、スープ、雑炊やリゾットタイプの機能性食品　など ...

メーカー・取り扱い企業： オルト株式会社

データインテグリティ（DI）

プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

データインテグリティ（DI）は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコ...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【商品紹介】バイオインフォマティクスサービス

バイオ×ITで地域貢献

メビウスではバイオサイエンス事業に取り組んでおり、三井情報株式会社（以下、MKI）とお互いの強みを活かして共創・協業しております。 MKIとの取組みとしては、医療研究機関様や製薬会社様への各種ソリューションにおいて、メビウスの強みであるITシステム構築ノウハウで開発・保守を支援しています。一例を挙げると、がん遺伝子パネル検査の解析プログラムや脂質分析ソフトウェアの開発、計算...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メビウス 東京本社

株式会社パナケイア製薬 固形剤ライン主要設備紹介

主要設備の充実で製品製造をしっかりサポートしております！

株式会社パナケイア製薬の固形製剤工場では、古くから培われた造粒技術によ り、飲みやすさ溶けやすさに秀でた顆粒剤を製造致します。 GMP基準に適合したクリーン環境での製造品質もさることながら、健康食品の 他、OT...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パナケイア製薬

参考品 保存品保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

た。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて製薬会社の皆様の財産である一方、中長期的に保管が求められるため保管の手間に悩むことも多いのではないでしょうか。 それらの保管をジェットエイトが一挙に請け...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社