【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

静電気による爆発を予防！接地監視装置『SYMEGA.VO』

可燃性液体または固形物の移送中の爆発リスクを低減！静電気放電を適切に防…

『SYMEGA.VO』は、電気設備の接地状態を常に監視し、異常を早期に検出することで、 電気トラブルによる爆発リスクを低減する接地監視装置です。 プロセス産業や化学産業、製薬産業など様々な分野に豊富な導入実績があります。 電気トラブルについて対策ができていない場合、 下記のリスクにより、工場・現場の爆発危険性が高まります。 ■漏電 　→漏電は設備の過熱を...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

静電気による爆発の予防 接地装置総合カタログ

接地マグネット、アースクランプ、防爆型プラグなど！多彩なラインアップで…

当カタログでは、静電気による爆発を予防する「接地装置」について ご紹介しております。 主にプロセス産業、化学産業、製薬産業で使用されている「SYMEGA.VO」を はじめとし、無電圧リレー接点(2系統)搭載の「SYMEGA.SI」や、平面に 取り付けられるパーツとして設計された「Q.Crodile Magnet...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社