無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよび リアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。 豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタント...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

デンコム株式会社 事業紹介

お客様との信頼を礎に医薬品製造の研究・開発・品質管理をサポート！

デンコム株式会社は、神奈川県川崎市の本社と、 大阪府大阪市に支店がある、主に各種製造装置、生産機器、 測定/分析機器の輸出入・販売&システム設計を行っている会社です。 各種製造装置、生産機器、測定/分析機器のことなら、 デンコム株式会社にお任せ下さい。 【事業内容】 ■各種製造装置、生産機器、測定機器、分析装置の輸入及び輸出、 販売、校正の事業 ■各種製造装置、生産機器、測...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

オルト株式会社　OEM事業のご紹介

健康食品の開発と製造は当社にお任せ下さい！

オルト株式会社では、健康食品のOEM事業を行っております。 どうしたら売れるのかを考え、売り方の提案まで踏み込んだ商品企画、 文献や各種エビデンス等の提供、食品関連法規の照合、情報提供まで、 専門スタッフがお手伝いいたします。 また賞味期限や品質保証については、当社の専門スタッフが万全の体制で 管理いたしますので、お客様は安心して販売に専念いただけます。 【特長】 ■OE...

メーカー・取り扱い企業： オルト株式会社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

当社では、医療・健康・看護・介護から工業エンジニアリングまで、 幅広い分野においてコンテンツデザイン事業を展開しております。 医療イラスト、動画・アニメーション、ドクターはもちろん、 製薬会社様のMR教育用映像や資料の作成をお手伝いします。 また工業エンジニアリングにおいては、ものづくり企業・製造業様を ”デザイン”という視点からブランド戦略や情報運用・運営について 一緒に考...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けているCMCコンサルティング グルーRondaxe Pharma Incの日本でのお客様窓口です。 Rondaxe Pharmaの豊富な経験は、前臨床からコマーシャル段階までの すべてのプ...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

【事業紹介】鉄構部門

ニーズにきめ細かく応えるプラントエンジニアリング・ソリューションを提供

【施工実績】 ■配管の設計施工 ■官庁発注の水道施設工事 ■プロセス配管の設計施工 ■タンクの製作、据付 ■商業施設リニューアル工事 ■製薬会社の配管設計施工 ■食品会社の給水設備（パネルタンクおよびシステム構築） ■ユニットの総合エンジニアリング ■ミキシングプラントのトータルエンジニアリング ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 旭興産株式会社

データインテグリティ（DI）

プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

データインテグリティ（DI）は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライアンスが達成されるようサポートします。 規制に関わるDIを行うには、コンピューター・システムのバリデーションが重要であり、この分野のグローバルリーダーである当社...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社