【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

【書籍発刊】ELNによる研究データの統合的管理　※抜刷進呈中

PRクラウド型電子実験ノートによる研究データ管理のメリットや活用例として、…

株式会社技術情報協会から2023年12月27日に『実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適化、秘密計算など－』が発刊されました。 本書では、ラボラトリーオートメーションに関する技術や環境・体制構築のポイント、応用事例などが多数紹介されています。詳細な執筆者や目次については出版社のウェブサイトをご参照下さい。 第3章「自動・自律実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されてい...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

D360（ディー・スリー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA