【書籍発刊】ELNによる研究データの統合的管理　※抜刷進呈中

PRクラウド型電子実験ノートによる研究データ管理のメリットや活用例として、…

株式会社技術情報協会から2023年12月27日に『実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適化、秘密計算など－』が発刊されました。 本書では、ラボラトリーオートメーションに関する技術や環境・体制構築のポイント、応用事例などが多数紹介されています。詳細な執筆者や目次については出版社のウェブサイトをご参照下さい。 第3章「自動・自律実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

第3回 KYOKUTO Cell culture セミナー 開催

【再生医療/細胞工学分野向け】iPS細胞の大量培養技術と心筋組織工学へ…

本セミナーでは、iPS細胞の基礎的な内容から、松浦先生が取り組まれているiPS細胞の大量培養技術と心筋組織工学への応用研究についてご講演いただきます。 ◎演題 　『iPS細胞大量培養技術開発と心筋組織工学の応用』 ◎演者 　松浦 勝久 先生（東京女子医科大学　先端生命医科学研究所） ◎日時 　2022年7月11日(月)10時 ～ 8月8日(月)13時 ◎対象者 　再生医療/...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイエンス ■ラボソリューション ■GMPに準拠した製造・品質管理 ... ダッソー・システムズのBIOVIAは製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創出す...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

【終了】DXツール活用無料Webセミナー（2023年2～3月）

改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」「設備の見える化でスマート工場を実現」「理想的な計画はスケジューラ導入から」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

デジタルマーケティングソリューション

デジタルマーケティングで「疾患啓発（DTC）」を推進

当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを 進める上で必須のメニューを提供しております。 モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化（SEO）、 デジタル広告運用、病院検索サービス、患者向け医療情報コンテンツ制作、 動画制作など、先進のデジタルテクノロジーを活用したソリューションを ワンストップで提供いたします。 ご要望の際はお気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディウィル

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形　約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と 承認申請

～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～

臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い！ 薬物代謝物（ヒト特異的代謝物及び主代謝物）が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違 得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎　大阪大学大学院 金津 卓史　塩野義製薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『グローバル医薬ビジネス英語』

リアルな対話練習で英語表現力を修得！実務でのコミュニケーション力を養成

『グローバル医薬ビジネス英語』は、製薬企業の組織から、研究開発、 製造承認の申請、生産、マーケティングに至る一連の主要業務に関する実務 英語コミュニケーション力を養成する医薬専門英語基本プログラムです。 創薬研究と臨床試験を中心テーマとしたBook1と新薬の申請、生産、 マーケティングを中心テーマとしたBook2より構成。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

【 ICH-GCPに適合するための現在のQC/QAからの脱却とスキルアップ 】 ALCOA（CCEA）の問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例 Risk based monitoring（On/Off-site monitoring）と臨床試験でのCAPA対応 治験Quality Managementと欧米査察を見据えた適合性調査との兼ね合い...◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは　 　～in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで～ ◎M7が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは　 　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料へ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

★日欧米の当局査察に対応するための無菌医薬品製造上の注意点とは・・・ ★3極へ適合する高圧蒸気滅菌など各滅菌手法を解説！！ ...著者：(株)大氣社　村上 大吉郎、スリーエムヘルスケア(株)　古賀 裕香里、ヒトミライフサイエンス研究所　人見 英明、中外製薬(株)　立石 伸男、元 日本化薬(株)　吉武 一、(株)エアレックス　川崎 康司 第1章　無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【セミナー】パテントリンケージ課題を理解し実現可能な解決策を探る

製薬産業の知財・特許分野トピックス！専門外の方にもわかりやすく説明

当社は、「「マスコミも騒がす」パテントリンケージの課題を理解し 実現可能な解決策を探る」セミナーを開催します。 パテントリンケージは、一般には知られていないが、 その課題が大きいことを物語っています。 パテントリンケージの現状と課題について、専門外の方にもわかりやすく 説明し、製薬産業の持続的成長に向けて、実現可能な解決策を探ります。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

【書籍】mRNAの制御機構の解明と活用（No.2188）

【試読できます】★ 豊富な研究成果から特性を理解し、各疾患の治療に…

書籍名：mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ☆脂質ナノ粒子の浸透性向上・翻訳の効率化・シーケンスの有効活用・遺伝子の発現機構の解明 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント 1. 解析プログラムを用いて、立体構造の解析をしよう！ 2. 非翻訳分野からでも、たんぱく質の鋳型は見つけら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

研修プログラム『日本の薬事』

英語で日本の薬事制度や事情について学ぶ！各種練習問題で応用表現力を養成

『日本の薬事』では、海外の製薬企業との合併や提携、グローバル開発や 海外生産、導入、導出などグローバル対応に伴い、日本の薬事事情を 説明し、理解を求めるための実践的な英語コミュニケーション力を 養成します。 日本特有の事情や制度について、「事前承認にかかる薬事」と 「市販後にかかる薬事」の2つのテーマに沿ったリアルな対話形式で わかりやすくまとめられています。 専門英語スキル...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

『臨床開発スタッフ養成コース』は、医薬品等の臨床開発（治験）に ついての概要、仕事内容などの基本を学べる短期集中型の研修プログラム です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ（モニター、モニタリングサポート、 CRC等）を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

研修プログラム『成功する医薬品の海外営業とマーケティング』

主題に関する対話練習で内容の理解と会話表現力を深める！専門用語・語彙を…

『成功する医薬品の海外営業とマーケティング』は、欧米での 医薬品の営業・マーケティングアプローチを学びます。 海外品の導入や導出、ライセンシングや海外自販、国際提携を模索する 製薬企業のマーケティングスタッフの実践英語コミュニケーション力を養成。 マーケティングプログラムの計画から営業活動、Eマーケティングまで 上市に向けてのマーケティング計画の立案プロセスがリアルな シミュレ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『創薬プロセスの流れ』

創薬プロセスの重要事項を英語で学ぶ！実務に即応できる英語力を養成

『創薬プロセスの流れ』は、創薬ターゲットの同定、合成、薬効の スクリーニングおよびアッセイと進み、リードディスカバリーから、 前臨床試験、臨床試験と進む創薬のプロセスを英語で学ぶ 基本プログラムです。 各レッスンは、主題に関する「解説」と内容の理解のチェックや語彙の 養成を中心とし、さらに各種練習問題やディスカッション、 ロールプレイにより実務に即応できる英語力を養成。 専門...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

画像解析式粒子形状・粒子径分布測定装置『CAMSIZER』

【ウェブセミナー】画像解析だからわかる粒子特性の真実。CAMSIZER…

ふるい分け、レーザ回折・散乱式、遠心沈降式、動的光散乱式、など 様々な粒子測定装置が販売されています。 それぞれに良い点はありますが、それぞれに測定原理上、或いは測定方式上の 制限・限界があり、肝心の粒子特性がわからない場合が多くあります。 その問題を解決すべく、今回紹介するのは、画像解析式粒子形状・粒子径分布 測定装置「CAMSIZER」です。 ブラックボックスのない画像...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

メディカルデザインサービス

「メディカル」と「クリエイティブ」。薬剤師の存在が、この2つを円滑に結…

当社では、専門知識と経験を持つ薬剤師がチームの中心として活躍して、 メディカルデザインサービスをご提供いたします。 クリエイターとのコラボレーションから、クライアントの課題解決策を 幅広くご提案させていただきます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【デザイン内容】 ■ブランディングツール ■インナー向けツール ■一般向けツール ■プロモーションツール ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スタジオゲット

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅！ 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～ ～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA／BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避，効率化にむ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

　■ 豊富な事例（一変/軽微）を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ～【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ～ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：薬物動態（「ヘ」項）試験におけるデータ・試験の信頼性確保

薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とＱＣ・…

〜GLP試験or非GLP試験として実施するかにより取り組みは大きく異なる〜 ★試験計画書の作成，変更，承認，調査に関するSOP、試験報告書のQC チェック・Peer Review・QA レビュー ★ヒューマンミス・エラーの発見・防止方法・手段、現場調査の重要性、生データの定義及びその取扱い ＜執筆者＞ ■橋爪　武司（医学博士） ＧＸＰコンサルタント／ＱＡサポートアドバイザー 【...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの

【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの／有害事象判定…

臨床現場で悩む！基準値から外れていたら、ただちに異常としてよいのか？グローバルにおける有害事象評価と日本との違いとは。...【著者】 福地 邦彦　昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子　北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博　笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章　治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Web制作サービス

医療系Webサイトの効果を最大限に！

当社では、「医療系Webサイトの効果を最大限に」をテーマに、 製薬メーカー様(医療従事者向けWebサイト/患者向けWebサイト)、 医療機関Webサイトを数多く制作しております。 Webサイト公開後のログ解析サービスにより、Webサイトの効果を 最大限発揮するよう支援いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【制作内容】 ■医療従事者向けWebサイト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビッグエムズワイ

書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

　いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。 改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか！ ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【ANAグループ研修】医療現場の接遇研修

患者様の気持ちに寄り添った対応力を。 医療現場の基本的なマナーの習得…

い ■感じの良い言葉遣いと話し方 ■電話対応 【研修概要】 ■主対象者 ・医療現場での基本マナーの習得を目指す医療業務従事者の方 ・医師、看護師、受付、介護士、メディカル医療機器や製薬会社の営業職 ■時間 ・10:00～17:00(休憩時間を含む/諸事情で開講時間を変更する場合あり) ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ANAビジネスソリューション株式会社

セミナー　連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ

当社研究員が登壇！連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説しま…

当社製薬研究本部の研究員が、株式会社技術情報協会様主催のウェブセミナー 「連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ」の第3部に登壇します。 「連続晶析の適用とスケールアップでの留意点」と題して、近年注目を集めている 連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説する予定です。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。 【開催要領】 ■日時：2022年11月7...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

待望の不純物に対する決定版！！不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。...【著者】 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 小田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

無料セミナー開催！2019年8月1日(木)【培養細胞が拓く未来】

再生医療、バイオ医薬、免疫細胞研究の最前線でご活躍の先生方をお招きして…

【本セミナーは満席となりました。多くのご来場ありがとうございました】 アカデミアでの基礎研究から製薬、ベンチャー企業での産業応用まで幅広い講演をお聞きいただけます。セミナー後は懇親会も開催いたします。多くの皆様のご参加をお待ちしております。 【Nova Advanced Cell Scienceセミナー～培養細胞が拓く未来】 ■日時：2019年8月1日(木) 13時～18時（懇親会1...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

Cell culture セミナー 2021 ※参加費無料

【再生医療/細胞治療分野向け】造血幹細胞を凍結保存するためには？ ～…

本セミナーでは、造血幹細胞の保存に関して、凍結保存液CP-1がどのように開発され、現在どのように使用されているのか、また今後の再生医療に求めれるものといった内容を、造血幹細胞移植という観点より、虎の門病院の牧野先生よりご発表いただきます。 ◎演題 　『細胞凍害保護液CP-1 High Gradeの開発歴史と使用状況』 　～再生医療に求められるもの～ ◎演者 　牧野茂義 先生（虎の...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

終了：Cell culture セミナー 2022 ※参加費無料

【再生医療/細胞治療分野向け】臨床向け間葉系幹細胞を凍結保存するために…

本セミナーでは、山原先生が取り組まれた間葉系幹細胞の製品化から、その凍結保存に使用されたCP-1に関する内容をご講演いただきます。 ◎演題 　『CP-1による臨床向け間葉系幹細胞の凍結保存』 ◎演者 　山原研一 先生（兵庫医科大学　先端医学研究所） ◎日時 　2022年3月9日（水）10時 ～ 2022年4月8日（金）13時 ◎対象者 　再生医療/細胞治療分野で研究、開発、...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22373.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社