【書籍発刊】ELNによる研究データの統合的管理　※抜刷進呈中

PRクラウド型電子実験ノートによる研究データ管理のメリットや活用例として、…

株式会社技術情報協会から2023年12月27日に『実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適化、秘密計算など－』が発刊されました。 本書では、ラボラトリーオートメーションに関する技術や環境・体制構築のポイント、応用事例などが多数紹介されています。詳細な執筆者や目次については出版社のウェブサイトをご参照下さい。 第3章「自動・自律実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

【製薬会社向け】打抜き機　書類管理業務に好適！

【製造管理・品質管理の書類管理業務に！】導入のイメージや、打抜機の製品…

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。 PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び 品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。 この機に是非ご案内していただければと思います。 【掲載内容】 ■導入のイメージ ■導入部門 ■記号・マークの穴文字例 ■製品のラインアップ ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

品質管理・検査

確かな品質管理、徹底した品質検査！製品の安全性・品質向上に努めています…

TK製薬の工場スタッフは、今作っている製品が"お客様に届くことを想像して、 製造、検査、管理をすることができる"プロフェッショナルです。 異物混入防止のため、「二次更衣の着用」「入室時の細かな規定や エアシャワー」「防虫モニタリング」「定期的な教育訓練」など、衛生管理に 徹底して取り組んでいます。 また、確かな品質を保つため、製造部門と独立した品質管理部門により、 厳格な品質管...

メーカー・取り扱い企業： TK製薬株式会社

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

ンターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■低価格 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。 運用パラメータによるルール選択が可能です。 ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コスト。 ...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

RADIAN ASAP ダイレクト質量検出器

今、知るためのパワー

RADIAN ASAP は迅速、簡単、低コストで液体／固体試料の分析を実現する新規の直接分析専用システムです。 実績のあるシングル四重極質量分析テクノロジーに、大気圧固体試料分析プローブ（ASAP）を組み合わせて開発された RADIAN ASAP は、コンパクトでありながら高品質で使いやすい設計です。 特別なトレーニングや専門知識、複雑なサンプル前処理や分離は不要！ 高品質なマススペ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ヘルスケア向けAndroid OS搭載PDA『EA630HC』

汚れが確認し易いホワイトボディに専用バーコードスキャンエンジンを搭載し…

『EA630HC』は、AndroidOSを搭載した6インチ画面サイズの軽量かつ頑丈なモバイル端末（PDA）です。 優れたデータ速度を実現し、IP65の防塵／防水性能と耐落下性能1.2m(ブートケース使用時は1.5m)は、ハードな環境の運用にも対応します。 エタノール清掃対応のホワイトボディは汚れを確認しやすく、クリニック、病院、レストラン、製薬・食品工場など衛生管理の求められるシーンにおいても...

メーカー・取り扱い企業： ユニテック・ジャパン株式会社

海外法規制チェック『Compliance Checker』

世界の化学物質法令確認を確実･簡単に！構造式から世界の薬物規制を瞬時に…

法規制データベースを組み合わせたもので、調査対象の化合物が、どの国のどの法令等で規制されているかを素早く簡単に確認する方法を提供し、各国の関連法に従った適切な化合物の取扱いを確実にします。 製薬会社をはじめ、CRO、試薬サプライヤーなど多数のユーザーで利用されており、これらのお客様からのフィードバックを常に反映して改善を重ねています。 【特長】 ■構造から世界の薬物規制を確認（18か...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

配合業向け生産管理システム『Blendjin』　※導入事例集進呈

多段階配合・ロットトレース対応。受注から売上まで一元管理。多品種少量生…

『Blendjin（ブレンジン）』は、原材料・化学薬品、食品、化粧品を取扱う 企業での、在庫・品質管理強化に貢献する生産管理システムです。 在庫割れの原材料を一括発注でき、欠品を防止。業務の負担も軽減します。 多段階配合にも対応し、多品種少量生産での柔軟な計画立案、指示も可能。 受注から発注、生産、販売までをトータルにバックアップし、 販売・生産管理システムの一元管理を実現します...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

医薬情報連動システム『LIONPRO』

どんなソフトからも連動。投与日数の確認やハイリスク薬の管理もらくらく

医薬情報連動システムです。 お使いのソフトの画面上で薬品名や一般名をマウスで指定して コピーするだけで当システムと連動。 また、薬価収載されているすべての医薬品を整備しており、 製薬会社から提供されるデータを基に、薬剤師がチェックをして 毎月、データベースの更新を行っております。 【特長】 ■その時々に必要な医薬情報をすぐに ■一般名からもすぐに薬品名の確認が可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウインコム株式会社

【事例紹介】医薬品輸送パッシブ容器開発事例

超低温試薬の航空輸送　～容器開発から環境試験、実運用まで～

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の 解決をお手伝いいたします。 本事例紹介では大手製薬会社さまへ超低温試薬の輸送容器の開発から 環境試験、実運用までの医薬品輸送の事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西空...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体（非単離中間体）や原料...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社