解析 | イプロス医薬食品技術

PRハイスループット処理とマルチプレックス解析を実現！超高速フローサイトメ…

当資料では、超高速のフローサイトメトリープラットフォームを最大限に活用するヒントとコツについて解説しております。細胞ベースの分析では、細胞単位ベースでの情報を提供する機器としてフローサイトメーターが依然として有力なツールです。しかし従来のフローサイトメーターは、ハイスループットなデータ獲得が要求される最新の創薬研究に適した設計ではなく、そのまま研究ワークフローに当てはめようとすると、ワーク...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ジャパン株式会社

多機能型摩擦測定機 TL201Tt (摩擦試験機/触覚測定機)

PR独自開発の触覚接触子を使用すれば、しっとりさらさらなどの触覚、質感…

『多機能型静動摩擦測定機　TL201Tt』は、測定に応じて4つのパターンに構成可能。摩擦係数の測定はもちろんアタッチメントを変えることによって今まで測れなかった様々なサンプルに対応。 ●テーブル移動型 ●測定部移動型 ●測定部上下移動型(オプション) ●回転ディスク型(オプション) 【特長】 ■高精度で低価格を実現 ■シングルモードで摩擦測定 ■リピートモードで耐摩耗測定...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トリニティーラボ中央事業所

新規のバイオ医薬品特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

】新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。【クライアントマネジメント組織】プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネー...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

チャイニーズハムスター卵巣細胞セルバンク安全性試験と特性解析

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全…

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテク...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

セルバンクの製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。経験豊富なチー...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

のカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

的および生物学的同等性｜同質性評価【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績【上市までのスピード】バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証【より高い品質の保証】卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

生物製剤とウイルス性ワクチンのための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…

当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。 ▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体 ▪ モノクローナル抗体 ▪ 組み換えタンパク質 ▪ ワクチン ...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞株開発とアップストリームプロセスサービス

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功して…

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプ...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン