- 製品・サービス
15件 - メーカー・取り扱い企業
企業
790件 - カタログ
3076件
-
-
-
【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）
PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…
★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■ 本書のポイント ● 造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ● 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ● 造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ● 造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
-
-
-
-
Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス
PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…
Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot ...
メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社
-
-
-
-
-
書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～
◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解 →実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
医療機器の不具合等報告・回収報告と 使用成績評価への対応の留意点 …
には、医薬品医療機器医総合機構に不具合等の報告をする必要があります。不具合等報告の概要、不具合の定義、報告要否判断を含めて不具合等報告制度について説明します。また、再審査に代わって導入された使用成績評価制度の概要と、使用成績調査を実施する際の注意事項について、適合性調査を受けた経験も踏まえて説明いたします。これから医療機器を導入する会社、或いは使用成績調査を実施する会社の方のご参考になれば幸いです...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
― 劣化メカニズム・劣化解析・寿命予測・安全性向上のために ―
◆ リチウムイオン二次電池の 「劣化解析」 「安全性評価」 を徹底解説した１冊 ◆ ～リチウムイオン二次電池の性能を最大限に引き出し、且つ安全に使うための製造・各種評価・法規制・制御例を解説～ 「劣化解析」 └ 電池内部では、何が起こっ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…
sk の漏れ防止にご活用ください ＃リスクマネジメントに関する査察における指摘事項 ＃具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか戸惑っていませんか？ ＃これまでもRisk評価はやっていた? ＃Riskに対する理解や社内における共有化，そしてRisk 評価の質を...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
レオロジーの基礎理論・測定/評価の入門講座 ～難解なレオロジーを、ポ…
により得手不得手がありますので、その選択法が理解できます。 ・何をどのように測定したらよいか、どこまで信頼できるかなど測定技術のコツが習得できます。 第３講【測定プログラムの設定と測定結果の評価・解析】 材料のレオロジー評価という観点から、材料の特徴を引き出す測定プログラムの設定とメカニズムに基づく解析を解説 ・材料に合わせて測定プログラムを決める手法とその評価法が習得できます。 ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～
の要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～ ＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲 ＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲 ＃ グローバル企業における治験薬品質マネジ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階
～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～
発に向けた意思決定にどのように反映すべきか？ ◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは？ ◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは？...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査
～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…
リング（25℃× 60％）でのOOS 対応 他 【製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例】 事例1 英国委託先のラボエラーによる欠品対応 事例2 国内販売品の販売移管時の品質評価（溶出試験） 事例3 海外販売品導入品の品質評価（溶出試験） 他...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
＜ebook+製本版＞ 資料集
4．第3 ～ 5 章 ３．遺伝子組換え生物等の定義 1．生物の定義 2．遺伝子組換え生物等の定義 ４．拡散防止措置 1．拡散防止措置の規定 ５．第一種使用等 1．生物多様性影響評価とは 2．生物多様性影響評価の手順 ６．第二種使用等 1．研究開発における第二種使用等 2．産業利用における第二種使用等 ７．運用の流れと申請手続き 1．運用の流れ 2．承認...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
tentであるISO9001を用いて不足を補完 【3】PV監査とCAPA対応： ■PV部門から独立した組織にて行われるPV監査においては、 システム及びProcessの有効性やパフォーマンスの評価する力量を備えることが求められる ■現実には、未だにRoot cause分析やImpact評価、CAPAの内容に問題がある事例が数多く見られる...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
～化粧品の特徴をお客様へ伝えるためのビジュアル化手法～
ム毎、年代別の掲載によりビジュアル化手法における時代の変遷が一目瞭然！各アイテムの実験品の使い心地や特徴を分かりやすく伝えるにはどうしたら良いか実験チームの試行錯誤が詰まった、化粧品開発者様にとって評価法発想の一助けとなること間違いなしの一冊です。 ★データ選別にあたって ・各アイテムの実験ごとに、新しい素材・手法を用いた掲載号を選別！色の変化・効果の差を出やすくするための素材選び、ユニー...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
意識した分析法バリデーション実施 第6章 非GLP 試験に用いる分析機器のバリデーション 第7章 探索段階を含む非臨床と臨床段階での非GLP 試験の効率的実施事例 第8章 医薬品の安全性評価におけるin vitro 試験の信頼性確保と発生毒性試験代替法の信頼性確保と課題 第9章 ラボにおける生データの電子化の留意点とデータインテグリティ対応...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
・作業者教育を見据えた更衣時の注意点と菌を持ちこまないための方法のコツ ・無菌（生菌数試験及び特定微生物試験）、非無菌（微生物学的品質特性）製剤及び医薬品原料の許容基準/汚染防止 ・適格性評価マスタープラン（QMP）SOPフォーマットも併せて掲載...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
再生医療等製品開発のための カルタヘナ法徹底解説 ～開発者から寄せ…
一種使用等 2.4 第二種使用等 2.5 研究開発と産業利用 ３．第一種使用等 3.1 大臣承認申請の流れ 3.2 第一種使用規程 3.3 生物多様性影響評価 ４．第二種使用等 4.1 大臣確認申請の流れ 4.2 GILSPとカテゴリー1・2・3 4.3 確認申請聖書の書き方 ５．カルタヘナ法運用の流れ 5.1 関連...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
【書籍】＋【ebook】セット！ ebookだと素早く検索！写真がフルカラー！ 当書籍は、製本版の他にebookでも閲覧可能です。 ※ebook閲覧は、購入者のみのサービス(無料／１アカウント)です。 １人２台まで閲覧可能で会社のPCだけでなく通勤途中でもアプリからタブレットでも閲覧・検索できます。 ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、S&T会員...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
- 表示件数
- 45件
- < 前へ
- 1
- 次へ >
※このキーワードに関連する製品情報が登録
された場合にメールでお知らせします。
