【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

小型通気式固体培養装置

PRシンプルな構造とすぐれた操作性！微生物によるものづくり

『小型通気式固体培養装置』は、実用規模の固体培養装置と同質の 基質通気式品温制御を採用した製品です。 産業化を想定した通気式固体培養を再現性高く行うことが可能。 また、品温制御が連続基質通風方式のため、産業化を見据えた培養実験を 小規模で再現性高く行うことが出来ます。 原料投入から洗浄までの全ての工程を一人で対応できるシンプルな 構造と優れた操作性は、高い評価を得ています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジワラテクノアート

タンパク質・核酸品質評価装置『STUNNER』

微量&ハイスループットにタンパク質、核酸、AAV、LNP等の品質評価が…

『Stunner』は、2μLの同一サンプルからUV/Vis濃度、動的光散乱（DLS）、静的光散乱（SLS）のデータを同時に得ることができる製品です。 AAVやアデノウイルスを詳しく調べて総キャプシド力価やEmpty／Full比率を測定したり、脂質ナノ粒子のペイロード濃度およびサイズデータを一度に取得したりすることが可能。 濃度、流体力学的サイズ、多分散性、凝集体の有無をまとめて解析し、...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

オールインワンタンパク質構造安定性評価システム『UNCLE』

微量サンプルから熱安定性、サイジング、粘性など１２アプリケーションを同…

のデータが取得できる製品です。 必要なサンプル量はわずか9μL。蛍光、SLS、DLSという3つの異なる測定モードを組み合わせているので、最適な処方、タンパク質またはウイルスベクターの安定性が簡単に評価できます。 【特徴】 ■9μL、最大48サンプルを最短約2時間で一括測定 【アプリケーション】 ■Tm & Tagg ■SYPRO DSF によるTm ■等温安定性 ■サイジングと多分散性 ■熱...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】革新的なAAV特性評価ツール

革新的なAAV特性評価ツールで迅速かつ高精度の定量を

現在注目を集めているAAV分野において、弊社の安定性評価ツール、Stunnerを使ったデータをご紹介します。 講師：Nelis Denys ⽒　Product Manager@Unchained Labs ここでは過去に開催したウェビナーをご視聴...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

迅速・オールマイティなAAVの熱安定性評価に【資料進呈】

フルスペクトル蛍光法、静的光散乱法（SLS）、動的光散乱法（DLS）の…

アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを使用した遺伝⼦治療開発に必要なウイルス安定性の評価は非常に複雑で、すべてのウイルス粒⼦、ウイルスゲノム、キャプシドタンパクの性質に関して理解をする必要があります。安定性に対する影響を分析するには、⾎清型、処⽅、製法、および保管状況を評価する必要があ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

を実現し、AAVサンプルの処方条件を一度に多数検討する事ができます。 また、StunnerはハイスループットでUV/VisとDLSを同時測定することで、AAVの力価、Full/Empty比率、凝集評価を正確に行う事ができます。 本ウェビナーでは、弊社のStunnerとUnagiを使って、どのようにAAVサンプルの処方検討や物性評価を正確・迅速に行うことができるかご説明します。 ■日時：2月2...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 脂質ナノ粒子を用いたバイオ医薬品開発・特性評価

完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサ…

チンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。 このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステップにおいて、完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 アデノウイルスの特性評価をもっと迅速・正確に

キャプシド力価、Full/Empty比率、凝集の有無などをを迅速・正確…

課題： 近年では、ウイルスが遺伝子治療やワクチンなどのモダリティとして多く用いられ、研究・開発が進められています。アデノウイルスはその代表的なウイルスの一つですが、従来の評価手法は多岐に渡り多くの時間と手間がかかります。 本セミナーでは、Stunnerがワンスストップソリューションとして、キャプシド力価、Full/Empty比率、凝集の有無などをどのように迅速・正確に...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

オンデマンドウェビナー:脂質ナノ粒子の迅速かつ網羅的特性評価

技術革新による脂質ナノ粒子の迅速かつ網羅的特性評価

脂質ナノ粒子の濃度は、粒子のすべてのバッチについて知っておくべき重要なパラメータですが、既存の方法ではスループットに対応できなかったり、精度に影響を与える希釈が必要だったり、また、多くの時間が必要です。また、粒子を適切な大きさに保つことは誰もが目標とすることですが、サンプル内のすべての凝集体を検出することはできず、すべてのサンプルのサイズデータを収集するだけでも大変です。 このウェビナーでは、弊...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】希少サンプルからADCの全てを読み取る

抗体薬物複合体の濃度、標識、安定性、粘度など重要な情報を 希少なサン…

いという特性から、とても困難なものです。 このウェビナーでは、mAbとそのコンジュゲートの濃度、標識、安定性、粘度など重要な情報をどのようにわずか数マイクロリットルのサンプルから得て、ADCの特性評価を行うことができるかを実際のデータも混じえてご説明します。 ■日時：6月16日（金）14:00~ ■演者：Unchained Labs株式会社　フィールドアプリケーションサイエンティスト　大...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 マイクロボリューム粘度計によるデータ創出の高速化

マイクロボリューム粘度計 Honeybunによる粘度データ創出の高速化

バイオ医薬品の製剤処方検討、特性評価、品質管理には粘度データが不可欠です。近年のバイオ医薬品は高濃度化が進み、それに伴い粘度の上昇が課題になり、その重要性はますます増しています。しかし、現在のほとんどの粘度測定装置では大量のサンプルと...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】脂質ナノ粒子の評価をストレスフリーに

脂質ナノ粒子の評価をストレスフリーに

現在注目を集めているLNPの分野において、弊社の安定性評価ツール、Stunnerを使ったデータをご紹介します。 講師：Nelis Denys ⽒　Product Manager@Unchained Labs ここでは過去に開催したウェビナーをご視聴になれ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社